فاکتور ۸ جهت پیشگیری و کنترل خونریزی ، مدیریت بعد از جراحی و پروفیلاکسی معمول جهت جلوگیری یا کاهش دوره خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A (کمبود مادرزادی فاکتور VIII)
فاکتور ۸
مکانیسم اثر

-فاکتور VIII مشتق شده از پلاسمای انسانی ، به طور موقت جایگزین فاکتور لخته کننده VIII از دست رفته می شود که خونریزی را در بیماران مبتلا به هموفیلی A اصلاح و یا جلوگیری می کند.
فارماکودینامیک

عامل ضدهموفیلی نوترکیب انسانی
به طور موقت جایگزین فاکتور VIII لخته کننده می شود که خونریزی را اصلاح و یا جلوگیری می کند.
فارماکوکینتیک

شروع اثر: سریع
غلظت پیک پلاسما: ۱۲۰ واحد بر دسی لیتر
AUC: ۱۵۳۴±۴۳۶ IU•hr/dL
حجم توزیع: ۰.۶۰ دسی لیتر بر کیلوگرم
نیمه عمر: ۸تا۲۸ ساعت
کلیرنس: ۰.۰۳ دسی لیتر بر کیلوگرم بر ساعت
موارد مصرف فاکتور ۸
هموفیلی

مقدار مصرف فاکتور ۸

هموفیلی A:
خونریزی خفیف: ۱۵IU/KG لودینگ دوز تا رسیدن به ۳۰درصد سطح نرمال فاکتور۸ . در صورت نیاز به دوز دوم می توان نصف دوز اولیه را هر ۱۲ یا ۲۴ ساعت برای ۱تا ۲ روز تزریق کرد.
خونریزی متوسط و جراحی جزئی: ۲۵IU/kg لودینگ دوز تا رسیدن به ۵۰درصد سطح نرمال فاکتور ۸. سپس ۱۵IU/kg هر ۸تا ۱۲ ساعت برای ۱تا ۲ روز تا رسیدن به ۳۰درصد سطح نرمال فاکتور۸ . سپس برای ۷روز هر ۱۲ یا ۲۴ ساعت تا بهبودی بیمار درمان را ادامه دهید.
خونریزی شدید و جراحی بزرگ:
۴۰-۵۰IU/kg لودینگ دوز تجویز شود سپس ۲۰-۲۵ واحد بر کیلوگرم هر ۸تا۱۲ ساعت برای ۷روز تا رسیدن به ۸۰تا۱۰۰ درصد سطح نرمال فاکتور۸. سپس دوز را ادامه دهید هر ۱۲ یا ۲۴ ساعت برای ۷روز تا رسیدن به ۳۰ تا ۵۰ درصد سطح نرمال فاکتور۸.
موارد منع مصرف
حساسیت به دارو

فرم نوترکیب دارو در بیماران با حساسیت بیش از حد به پروتئین موش یا همستر ، یا عدم تحمل یا واکنش آلرژیک به هر یک از اجزا ممنوع است.
عوارض جانبی فاکتور ۸
اسهال , سردرد , تهوع , استفراغ , بثورات جلدی , سرگیجه , تنگی تنفس , کهیر , تب۱ , واکنش های محل تزریق , گشادسازی عروق , حالت خواب آلودگی , درد مفصل , خونریزی , خارش , احتقان بینی , قرمزی و تورم و درد در محل تزریق , گلودرد , درد و تورم مفصل , افت فشارخون , لرز , رینیت , آستنیا (ضعف فیزیکی و کاهش سطح انرژی) , اختلال چشایی

هشدارها

-با سرعت کمتر از ۱۰ میلی لیتر در دقیقه استفاده کنید
امکان نظری انتقال پاتوژن
خطر بروز ترومبوآمبولیک با هر بار استفاده افزایش می یابد
بیمار ممکن است آنتی بادی های خنثی کننده فاکتور VIII ایجاد کند
نیاز به دوز در بیماران با مهار کننده های فاکتور VIII متفاوت خواهد بود
فرم نوترکیب دارو در بیماران با حساسیت بیش از حد به پروتئین موش یا همستر ، یا عدم تحمل یا واکنش آلرژیک به هر یک از اجزا ممنوع است.
برخی از محصولات ممکن است دارای فاکتور ویلبراند برای تثبیت باشند. اثربخشی برای درمان بیماری ویلبراند ثابت نشده است
پاسخ بالینی به تجویز عامل ضد هموفیلی ممکن است متفاوت باشد. دوز مصرفی باید بر اساس مطالعات بالینی و انعقادی انجام شود ، که قبل از درمان و فواصل منظم در طول درمان انجام می شود.
نکات قابل توصیه

آماده سازی IV:
با محلول سدیم کلرید رقیق سازی کنید.
از کف کردن زیاد جلوگیری کنید
به آرامی ویال را بچرخانید تا پودر آن حل شود.
تجویز IV:
از یک سرنگ پلاستیکی یکبار مصرف استریل استفاده کنید
سرنگ را به انتهای ست انفوزیون وصل کنید .
میزان مصرف باید توسط pt تعیین شود.
با سرعت ۲ میلی لیتر بر دقیق تزریق کنید. حداکثر تا ۱۰ میلی لیتر بر دقیقه
از لحاظ تاکیکاردی بیمار را مانیتور کنید.
سطح فاکتور۸ پلاسما را مانیتور کنید.
نگهداری:
در یخچال نگهداری شود.
دور از نور نگهداری شود.
از یخزدگی محافظت شود.
مصرف در بارداری
C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

مصرف در شیردهی
-ترشح این دارو در شیر ناشناخته است؛ با احتیاط استفاده کنید.
دارو های مشابه
فاکتور ۷ , فاکتور IX , فاکتور ۸ , فاکتور ۱۰ , فاکتور ۱۳

اشکال دارو فاکتور ۸
Monoclate-P, Hemofil M, Koate DVI, Antihemophilic Factor, Helixate FS, Xyntha, Kogenate FS, NovoEight, Recombinate, Advate, Eloctate, Factor VIII (Recombinant), turoctocog alfa, Obizur, Nuwiq, Adynovate, Kovaltry, Afstyla, Jivi, Esperoct