موثر در درمان سنگ كيسه صفرا و پيشگيري از تشكيل سنگ كيسه صفرا

دسته دارویی:
Anticholelitic

فارماكوكينتيك:
حدود ۹۰% دوز مصرفي از طريق روده باريك جذب مي گردد. اين دارو در كبد متابوليزه شده و متابوليت هاي حاصل از كونژوگاسيون كبدي آن به درون صفرا ترشح مي گردد. زمان رسيدن به حداكثر غلظت پلاسمايي آن ۱ تا ۳ ساعت مي باشد. دفع دارو عمدتاً از طريق مدفوع بوده و فقط مقدار ناچيزي از آن به ادرار ترشح مي گردد.

مكانيسم اثر:
اگر چه مكانيسم دقيق اثر اورسوداُكسي كوليك اسيد بطور كامل شناخته نشده است ولي پس از مصرف خوراكي، غلظت آن در صفرا افزايش يافته و ميزان اشباع كلسترول صفراوي، ازطريق مهارسنتز كبدي و مهار جذب روده اي كلسترول كاهش مي يابد. كاهش ميزان اشباع كلسترول باعث افزايش قابليت انحلال تدريجي كلسترول موجود در سنگ هاي صفراوي مي گردد. همچنين اورسوداُكسي كوليك اسيد جريان صفرا را افزايش مي دهد. اين دارو در بيماري هاي مزمن كبدي، باعث كاهش سيتوتوكسيسيتي حاصل از نمك هاي صفراوي مي گردد و سلول هاي كبدي را از اثرات تخريب كننده اسيدهاي صفراوي سمي كه با غلظت بالا در اين بيماران وجود دارد، محافظت مي نمايد.

موارد مصرف :
• درمان سنگ كيسه صفرا
• پيشگيري از تشكيل سنگ كيسه صفرا
• درمان سيروز صفراوي اوليه (Primary Biliary Cirrhosis :(PBC
• درمان تنگي مجاري صفراوي
• درمان Cholangitis Sclerosing
• درمان هپاتيت كلستاتيك
• درمان فيبروز كيستيك مرتبط با هپاتيت
• پيشگيري از رد پيوند كبد

مقدار و نحوه مصرف:
• درمان سنگ كيسه صفرا:
۸ تا ۱۰ ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن، به صورت خوراكي در دو يا سه دوز منقسم كه معمولاً همراه با غذا استفاده مي گردد.
• پيشگيري از تشكيل سنگ كيسه صفرا:
۳۰۰ ميلي گرم دو بار در روز به صورت خوراكي استفاده مي شود (برخي پزشكان درمان را به صورت ۸ تا ۱۰ ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن روزانه ادامه مي دهند.
• درمان سيروز صفراوي:
۱۳ تا ۱۵ ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن به صورت خوراكي در دو يا چهار دوز منقسم همراه با غذا استفاده مي شود.

* نكته: هر كپسول حاوي ۲۵۰ ميلي گرم اورسوداُكسي كوليك اسيد است. تعداد كپسول مصرفي بر اساس وزن افراد به صورت زير است:
افراد بين ۴۰ تا ۶۰ كيلوگرم: ۳ كپسول در روز
افراد بين ۶۰ تا ۷۱ كيلوگرم: ۴ كپسول در روز
افراد بين ۷۱ تا ۸۰ كيلوگرم: ۵ كپسول در روز

• درمان هپاتيت كلستاتيك:
۱۳ تا ۱۵ ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در دو دوز منقسم (صبح و شب) همراه با غذا استفاده مي شود.
• كودكان مبتلا به بيماري هاي كلستاتيك كبدي و همچنين آترزي صفراوي خارج كبدي:
۱۰ تا ۱۸ ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در روز

موارد منع مصرف:
• حساسيت به اسيدهاي صفراوي يا اورسوداُكسي كوليك اسيد
• فيستول معده يا روده به مجاري صفراوي
• انسداد مجاري صفراوي
• كلانژيت
• كوله سيستيت
• پانكراتيت

موارد احتياط:
• Deficiency in sulfation بصورت مادرزادي يا اكتسابي
• نارسايي مزمن كبدي

مصرف در دوران بارداري:
گروه B

مصرف در دوران شيردهي:
عدم ترشح دارو در شير مادر هنوز ثابت نشده است، بنابراين مصرف اين دارو در دوران شيردهي با احتياط صورت گيرد.

عوارض جانبي:
علائم حساسيت، كوله سيستيت، عفونت دستگاه ادراري، آلوپسي٬ آرتريت٬ درد پشت٬ برونشيت٬ يبوست٬ سرفه٬ درد عضلاني، مشكلات گوارشي

تداخلات دارويي:
• مصرف همزمان با آنتي اسيدها٬ كلستيرامين و كلستيپول: جذب اورسوداكسي كوليك اسيد را كاهش مي دهد.
• مصرف همزمان داروهاي پايين آورنده چربي خون (خصوصاً فيبرات ها)، استروژن٬ نئومايسين، ٬OCP پروژستين: توانايي اورسوداُكسي كوليك اسيد در انحلال سنگ هاي صفراوي كاهش مي يابد.

بسته بندي:
كپسول هاي ۲۵۰ ميلي گرمي در بسته هاي ۲۰ عددي