ویتامین د۳ (کوله کلسیفرول) ۶۴۶۲۴۲۲۶۷۹۷۰۳۰۰۴ :IRC
مکمل تغذیه ای
شکل و عرضه
این مکمل به صورت قرص خط دار سفید رنگ حاوی ۱۰۰۰ واحد بین المللی ویتامین D۳( میکروگرم ۲۵) و قرص زرد روشن حاوی ۲۰۰۰ واحد بین المللی (۵۰ میکروگرم) در شرکت داروسازی تهران دارو تولید و عرضه می گردد.
راهنمائي هاي عمومي
۱- این مکمل حاوی ویتامین D۳ (معادل کوله کلسیفرول) جهت تنظیم جذب و متابولیسم کلسیم و ادغام کلسیم در بافت استخوان می باشد. این ترکیب در کمک به پیشگیری از کمبود ویتامین D، ریکتز (اختلال در سخت شدن استخوان طی دوره ی رشد) و استئومالاسی (نرم شدن استخوان به دلیل کمبود ویتامین D) در کودکان و بزرگسالان و درمان کمکی پوکی استخوان در بزرگسالان موثر می باشد.
۲- این فرآورده جهت پیشگیری، تشخیص یا درمان بیماری نمی باشد.
۳- در صورت حساسیت به این فرآورده، مواد دیگر، غذاها، مواد محافظ و رنگ ها پزشک را مطلع سازید.
۴- در صورتی که یک نوبت مصرف مکمل را فراموش کردید برنامه معمول خود را ادامه دهید و مقدار مصرف را دو برابر نکنید.
مصرف در بارداري و شيردهي
نیاز به مصرف و میزان مصرف این مکمل در دوران بارداري يا شيردهي، باید با مشورت پزشک یا داروساز صورت گیرد.
موارد احتیاط
۱- در موارد زیر از مصرف این فرآورده خودداری کنید:
- حساسیت به هر یک از ترکیبات اصلی و جانبی این فراورده
- بالا بودن سطح کلسیم خون (هایپرکلسمی)
- بالا بودن سطح کلسیم در ادرار (هایپرکلسیوری)
- بالا بودن سطح ویتامین D خون
- در صورت داشتن سنگ کلیه
۲- در موارد زیر قبل از مصرف، حتما با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
- مستعد بودن در تشکیل سنگ های کلیه حاوی کلسیم
- اشکال در دفع کلسیم و فسفات از طریق کلیه
- محدودیت شدید حرکتی. (در این موارد احتمال خطر هایپرکلسمی و هایپرکلسیوری وجود دارد.)
- در صورت داشتن سارکوئیدوزیس (بیماری خاص که بافت همبند ناحیه ی ریه ها، پوست و مفاصل را درگیر می کند) زیرا خطر تبدیل ویتامین D به فرم فعالش را افزایش می دهد.
- عدم تعادل در سطح هورمون پاراتیروئید (pseudohypoparathyroidism). در این موارد نیاز به ویتامین D ممکن است کاهش یابد.
۳- در صورت مصرف داروهای زیر با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
فنی توئین، باربیتورات ها، گلوکوکورتیکوئیدها، ریفامپیسین، ایزونیازید، کلستیرامین، مسهل های حاوی پارافین مایع، اکتینومایسین، ایمیدازول، ارلیستات، متابولیت ها یا آنالوگ های ویتامین D (مانند کلسی تریول)، داروهای افزایش دهنده ی بازده ادرار (دیورتیک های تیازیدی)، گلیکوزیدهای قلبی.
مقدار و نحوه مصرف
مقدار دوز توصیه شده: روزانه یک عدد قرص
مقادیر ذکر شده در زیر مقدار متوسط مصرف است و مقدار دقیق را پزشک تعیین می کند.
کمک به پیشگیری از ریکتز و استئومالاسی در کودکان و بزرگسالان: روزانه معادل ۰/۰۱۲۵ میلی گرم یا ۵۰۰ واحد ویتامین D۳.
کمک به پیشگیری از ریکتز در نوزادان نارس تازه متولد شده: روزانه معادل ۰/۰۲۵ میلی گرم یا ۱۰۰۰ واحد ویتامین D۳. پزشک مربوطه میزان دارو را تنظیم می کند.
کمک به پیشگیری از کمبود ویتامین D در کودکان و بزرگسالان دارای ریسک شناخته شده:
کودکان بالای یک سال، نوجوانان و بزرگسالان: روزانه معادل ۰/۰۱۲۵-۰/۰۲۵ میلی گرم یا ۵۰۰-۱۰۰۰ واحد ویتامین D۳.
درمان کمکی پوکی استخوان در بزرگسالان: روزانه معادل ۰/۰۲۵ میلی گرم یا ۱۰۰۰ واحد ویتامین D۳.
- مکمل همراه یک لیوان آب میل شود.
- جهت مصرف مکمل در نوزادان و کودکان نوپا قرص را در یک قاشق چای خوری با آب یا شیر حل کرده و در دهان کودک قرار دهید. اضافه کردن قرص به شیشه ی کودک یا غذاهای نرم توصیه نمی شود.
عوارض جانبي
هر دارو و مکمل به موازات اثر درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته شود. اگرچه تمام آن در یک فرد دیده نمی شود.
در صورت بروز واکنش های حساسیتی شدید مانند تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو، اشکال در بلع، کهیر و تنفس سخت؛ مصرف مکمل را قطع کرده و به پزشک مراجعه کنید.
سایر عوارض:
افزایش سطح کلسیم در خون (هایپرکلسمی) و ادرار (هایپرکلسیوری)، ناراحتی های دستگاه گوارش مانند یبوست، نفخ شکم، تهوع، دردهای ناحیه ی شکم، اسهال، واکنش های حساسیتی مانند خارش، راش پوستی یا کهیر.
شرایط نگهداری
۱- دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
۲- دور از نور، رطوبت و در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد نگهداری نمایید.
۳- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خودداری کنید.
تداخل دارویی:
- درمان همزمان با فنی توئین، باربیتورات ها و گلیکورتیکوئیدها اثر ویتامین D۳ را کاهش میدهد.
- اثرات گلیکوزیدهای قلبی در تجویز همزمان کلسیم با ویتامین D۳ تشدید می گردد. لذا باید ECG و سطح کلسیم سرم بررسی شود.
- درمان همزمان با رزین های تبادل یون نظیر کلستیرامین یا ملین هایی نظیر روغن پارافین، جذب گوارشی ویتامین D۳ را کاهش میدهد.
- داروهای سیتوتوکسیک نظیر اکتینومایسین و ایمیدازول، تبدیل ویتامین D۳ به فرم فعال این ویتامین در کلیه را مهار میکنند.
فارماکودینامیک :
فرم فعال ویتامین D۳، جذب روده ای کلسیم، جذب کلسیم به استخوان و آزادسازی کلسیم از بافت استخوان را تحریک می کند.
در روده ی کوچک جذب تسریع شده و تاخیری کلسیم و همچنین جذب فسفات را تقویت می کند.
در کلیه مانع ترشح کلسیم و فسفات می گردد. تولید هورمون پاراتیروئید( PTH) را مستقیما مهار می کند. ترشح این هورمون نیز با افزایش جذب کلسیم در روده کوچک تحت تاثیر ویتامین D۳ مهار می شود.
فارماکوکینتیک:
ویتامین D۳ جذب گوارشی خوبی دارد.
در کبد و کلیه متابولیزه می شود و به فرم فعال خود، ۱،۲۵ دی هیدروکسی کوله کلسی فرول ( کلسی تریول) تبدیل می گردد.
متابولیت ها در خون به α- گلوبین متصل هستند.
ویتامین و متابولیت های آن به طور عمده در صفرا و مدفوع دفع می شوند.
موارد منع مصرف:
- حساسیت به ویتامین D۳ یا هر یک از اجزای فرمولاسیون
- بالابودن سطح کلسیم خون و ادرار و ویتامین D۳ خون
- نارسایی شدید کلیه
- وجود سنگ های کلیوی
هشدارها:
- قبل از مصرف این فرآورده با داروساز یا پزشک خود مشورت نمایید.
- در افراد با نارسایی کلیه با احتیاط مصرف شود و سطح کلسیم و فسفات مانیتور گردد.
- در صورت درمان هم زمان با گلیکوزیدهای قلبی، قبل از مصرف ویتامین D۳ با داروساز یا پزشک خود مشورت نمایید.
- در افراد مبتلا به سارکوئیدوز با احتیاط مصرف شود و سطح کلسیم سرم و ادرار مانیتور گردد.
- چنان چه تحت درمان با داروهای حاوی ویتامین D۳ هستید یا مکمل های دیگری حاوی ویتامین D۳ مصرف می کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
اجزا فرمولاسیون:
برای قرص ویتامین D۳ ۱۰۰۰ واحد بین المللی:
میکروکریستالین سلولز، کراس کارملوز سدیم، منیزیم استئارات
برای قرص ویتامین D۳ ۲۰۰۰ واحد بین المللی:
میکروکریستالین سلولز، کراس کارملوز سدیم، منیزیم استئارات، اکسیدآهن زرد