این دارو جهت بیماری فعلی شما تجویز شده است لذا از مصرف ان در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران خودداری نمائید . فروش بدون نسخه پزشک ممنوع است .
مصرف در بارداری و شیردهی:

انجمن غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مصرف این دارو را در حاملگی جزو گروه C قرار داده است بدین معنی که مطالعات انجام گرفته بر روی حیوانات آزمایشگاهی باردار حاکی از تاثیر سوء بر روی جنین و میزان باروری است اما مطالعات کافی و کنترل شده در خصوص مصرف این دارو در دوران بارداری در انسان وجود ندارد و یا مطالعات جامعی بر روی حیوان و زنان باردار موجود نیست بنابراین مصرف این دارو تنها در حالتی در باردار مجاز است که فواید استفاده از آن نسبت به خطرات ناشی از مصرف آن برتر باشد .
از انجایی که شواهدی مبنی بر ترشح این دارو در شیر مادر تاکنون وجود ندارد بنابراین مصرف ان در دوران شیردهی توصیه نمی شود و در صورت لزوم استفاده از ان ، شیردهی باید قطع شود .

مقدار و نحوه مصرف:

این دارو را دقیقا مطابق شیوه ای که پزشکتان دستور داده استفاده فرماید مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند ولی مقدار تجویز معمول این دارو به قرار زیر است :

دوز بزرگسالان :

در درمان خواب الودگی شدید به میزان ۲۰۰ میلی گرم یک بار در روز در هنگام صبح تجویز می گردد .
اگر چه مطالعات انجام گرفته تحمل دوز ۴۰۰ میلی گرم در روز را در بیماران نشان می دهد اما اثربخشی بالینی معنی داری را در مقایسه با دوز ۲۰۰ میلی گرم در روز نشان نمی دهد.
توصیه می گردد میزان دوز تجویزی در بیماران با اختلالات شدید عملکردی کبدی نصف گردد.

توجه :

حداکثر دوز درمانی توصیه شده در بزرگسالان ۴۰۰ میلی گرم در روز می باشد .
حداکثر سودمندی مصرف بیش از ۹ هفته را نسبت به دارونما نشان نمی دهد.
توصیه می شود قطع مصرف به تدریج و زیر نظر پزشک انجام گیرد و از قطع ناگهانی مصرف دارو به ویژه پس از مصرف طولانی مدت ان خودداری نمایید.
توصیه می گردد در طول زمان مصرف این دارو و یک ماه پس از قطع آن از روش های دیگر ضدبارداری به جای مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی استروئیدی استفاده نمایید.
سلامتی و اثربخشی مصرف این دارو در افراد زیر ۱۶ سال ثابت نشده است .

در خصوص نحوه صحیح مصرف لازم است به نکات زیر توجه فرمایید :

به بیماران توصیه می شود این دارو را در هنگام صبح مصرف نمایند . هرگز از مقدار تجویز شده توسط پزشک تجاوز نفرمایید .
در صورت فراموش کردن یک نوبت از مصرف دارو در صورت به یاداوردن قبل از ساعت دوازده ظهر ان را مصرف کنید در غیر این صورت از مصرف آن و یا از دو برابر کردن مقدار مصرف بعدی خودداری نمایید .

عوارض جانبی:

به طور کلی تمام دارو به موازات اثرات درمانی، دارای برخی عوارض ناخواسته هستند اگر چه همیشه و تمام عوارض ذکر شده برای این دارو رخ نخواهد داد لیکن در صورت بروز هر یک از ان ها با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید این عوارض عبارتند از :

عوارضی که نیاز به مراقبت های پزشکی دارند :

شیوع کم :

ناهماهنگی حرکتی ، اریتمی ، افت و یا افزایش فشارخون ، ضعف حافظه ، گیجی ، اختلالات رفتاری ، افسردگی تب و لرز ، حرکت پریشی در صورت ، دهان و زبان، افزایش قند خون ، فارنژیت ، کوتاه شدن تنفس، اشکال در ادرار کردن و اختلالات بینایی نظیر تاری دید و دوبینی .
عوارضی که تنها در صورت ادامه یافتن نیاز به مراقبت های پزشکی دارند :

شایع :

بی قراری ، سردرد ، بی خوابی، تهوع و بروز حالت عصبی

شیوع کم :

کاهش اشتها ، اسهال، سرگیجه ، خشکی دهان و پوست ، سفتی عضلانی، افزایش تشنگی، رینیت ، پارستزی ، لرزش، اتساع عروق و استفراغ .
توجه : علائم روانی نظیر اسکیزوفرنی ممکن است متعاقب سو مصرف در دوزهای بالا و مکرر بروز نماید .

اشکال دارویی:

Tablet : ۱۰۰ mg, ۲۰۰ mg

شرایط نگهداری:

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید .
دارو را در دمای ۳۰ درجه سانتی گراد ، درون جعبه ، دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.

اثرات درمانی:

محرک سیستم اعصاب مرکزی، غیر امفتامیلی
موارد مصرف:

بهبود هوشیاری در طول روز در بیماران خواب آلوده ، مبتلا به نارکوپسی
موارد عدم مصرف:

سابقه حساسیت نسبت به مدافینیل و هر یک از اجزا متشکله دارو :
تداخلات دارویی:

در صورت مصرف هم زمان داروهای زیر پزشک یا داروساز خود را مطلع سازید :

سیکلوسیورین، پروپرانولول، ریفامپین ، آرامبخش هایی مانند دیازپام ، میدازولام و تریازولام داروهای ضد قارچ مانند کتوکونازول و ایتراکونازول، داروهای ضد تشنج مانند کاربامازپین، فنیتوبین و فنوباربیتال، داروهای ضد افسردگی مانند آمی تریپتیلن، ایمیپرامین، نورتریپتلن، دوکسپین و یا گروه MAOI مثل ایزوکربکسازید، فنلزین و غیره .
موارد احتیاط:

مصرف این دارو در بیمارانی که دچار آنژین صدری ناپایدار و یا سکته قلبی که تازگی رخ داده است می باشند و همچنین دارای افتادگی دریچه میترال یا علائم بالینی ، هیپرتروفی بطن چپ ، اختلالات شدید عملکرد کبدی و یا کلیوی، فشار خون و سابقه بیماری های روانی هستند باید با احتیاط همراه باشد .
همچنین در بیمارانی که متعاقب مصرف داروهای محرک سیستم اعصاب مرکزی دچار علائم بالینی هیپرتروفی بطن چپ و یا افتادگی دریچه میترال شده اند ممکن است با مصرف مدافینیل نیز این علائم بروز نماید لذا توصیه می شود مصرف این دارو در این بیماران نیز با احتیاط همراه باشد .
کنترل و ارزیابی منظم بیماران مصرف کننده مدافینیل از لحاظ رفتاری به جهت جلوگیری از سوء مصرف دارو توصیه می گردد .
مصرف این دارو ممکن است در نتاریج آزمایشگاهی شمارش ائوزینوفیل ها و کاماکلوتامیل ترانسفراز باعث تغییر گردد .
توصیه می گردد از انجام کارهای دقیق نظیر رانندگی که احتیاج به هوشیاری دارند به علت احتمال بروز اختلال در قضاوت ، تفکر هماهنگی حرکات و بینایی متعاقب مصرف این دارو تا مشخص شدن اثر دارو خودداری نمایید .

از آنجایی که مصرف همزمان این دارو با برخی از داروها دارای تداخل دارویی می باشد لذا چنانچه از داروهای زیر استفاده می کنید پزشک خود را مطلع سازید :

باید از مصرف همزمان مدافینیل یا سایر داروهای محرک سیستم اعصاب مرکزی به علت افزایش اثر و تاخیر در جذب مدافینیل حدالامکان پرهیز گردد مصرف همزمان مدافینیل با داروهای القاءکننده سیستم آنزیمی CYP۳A۴ (نظیر کاربامازپین ، فنوباربیتال ریفامپین) باعث کاهش غلظت پلاسمایی مدافینیل و با داروهای مهارکننده سیستم آنزیمی CYP۳A۴ (نظیر ایتراکونازول و کتوکونازول) باعث افزایش غلظت پلاسما مدافینیل می گردد همچنین احتمال بروز تداخل در مصرف همزمان مدافینیل می گردد همچنین احتمال بروز تداخل در مصرف همزمان مدافینیل با داروهایی نظیر فنی تونین ، وارفارین ، دیازپام ، مفنی توئین ، پروپرانولول ، سیکلوسپورین ، ضد بارداری های استروئیدی و تئوفیلین وجود دارد .

به استثناء موارد خاص که پزشکتان لازم می داند این دارو در موارد زیر منع استعمال دارد :

سابقه حساسیت نسبت به مدافینیل و هر یک از اجزا متشکله دارو .