آتورواستاتین® به سه صورت زیر، توسط شرکت داروسازی مفید تولید و عرضه می گردد:
- ليپيمد® ۱۰: قرص بیضی شکل با روکش نازک سفید رنگ حاوی ۱۰ میلیگرم ماده موثره آتورواستاتین (به صورت کلسیم تری هیدرات) در بلیسترهای ۱۰ عددی و جعبه های ۱۰۰ عددی
- ليپيمد® ۲۰: قرص بیضی شکل با روکش نازک سفید رنگ حاوی ۲۰ میلیگرم ماده موثره آتورواستاتین (به صورت کلسیم تری هیدرات) در بلیسترهای ۱۰ عددی و جعبه های ۱۰۰ عددی
- آتورواستاتین® ۴۰: قرص بیضی شکل با روکش نازک سفید رنگ حاوی ۴۰ میلیگرم ماده موثره آتورواستاتین (به صورت کلسیم تری هیدرات) در بلیسترهای۴ عددی و جعبه های ۲۴ عددی
راهنمایی های عمومی
اين دارو براي بيماري فعلي شما تجويز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و يا توصيه به ديگران جداً خودداري نمایيد.
- بیمارانی که دارای اضافه وزن قابل توجه هستند کمتر به این داروها جواب می دهند.لذا پیروی از یک رژیم غذایی مناسب جهت کاهش وزن در طول درمان بسیار مهم است. با این حال قبل از گرفتن هر نوع رژیم غذایی با پزشک معالج خود مشورت کنید.
- پیروی دقیق از رژیم غذایی تجویز شده توسط پزشک بسیار مهم است زیرا این رژیم غذایی قسمتی از برنامه کنترل بیماری بوده و برای اثر بخشی مناسب دارو ضروری است.
- معاینه مکرر پزشک جهت آگاهی و بررسی روند بهبود بیماری و ارزیابی عملکرد دارو و تعیین مقدار خوراکی مناسب دارو جهت کاهش سطح کلسترول بدون بروز عوارض ناخواسته، بسیار مهم است.
- ادامه مصرف یا قطع مصرف این دارو باید حتماً تحت نظر پزشک معالج انجام شود. مقدار مصرف و طول مدت درمان با دارو را بدون مشورت با پزشک تغییر ندهید.
- این دارو باعث بهبودی و معالجه بیماری نمی شود بلکه به کنترل بیماری کمک می کند. بنابراین مصرف دارو را جهت کاهش سطح کلسترول خون طبق دستور پزشک ادامه دهید.
مصرف در کودکان
سلامت مصرف طولاني مدت این دارو در کودکان مطالعه نشده است. مصرف این دارو در اين گروه سني فقط با نظر و تجويز پزشك مجاز مي باشد.
مصرف در سالمندان
کارایی و بی خطر بودن مصرف دارو در افراد مسن بالای ۶۵ سال مشابه گروه سنی بزرگسالان می باشد.
مصرف در بارداری
مصرف این دارو در طول بارداري يا در بانواني كه قصد باردار شدن در آينده نزديك را دارند، ممنوع است. مصرف اين دارو در دوران بارداري ممكن است منجر به نقص مادرزادي يا مشكلاتي در جنين گردد. لذا بهتر است بانوان در سنین باروری در طول مصرف دارو از روش های مطمئن جلوگیری از بارداری استفاده نمایند و چنانچه احتمال بارداری می دهند بلافاصله مصرف دارو را قطع و به پزشک مراجعه نمایند. انجمن دارو و غذای امریکا(FDA) مصرف این دارو را در دوران بارداری جزو گروه X (بسیار خطرناک) قرار داده است.
مصرف در شیردهی
ترشح این در شیر مادر شناخته شده نیست ولی به دلیل بروز عوارض ناخواسته احتمالی دارو شیر خوار، مصرف این دارو در دوران شیردهی ممنوع است.
احتیاطات
هشدار ها :
- در مورد بی خطر بودن مصرف این دارو در کودکان زیر ۱۰ سال مطالعات کافی انجام نگرفته است.
- حضور بیماری های دیگر ممکن است در مصرف این دارو تأثیر بگذارد. در صورت ابتلاء به بیماری های دیگر پزشک خود را مطلع نمایید.
احتیاطات :
- در طول مصرف این دارو سریعاً هر گونه عوارض عضلانی از قبيل درد، کشیدگی یا ضعف عضلانی به ویژه اگر همراه با تب یا احساس کسالت و بی قراری غیر معمول باشد را به پزشك معالج خود اطلاع دهيد. زیرا ممکن است منجر به مشکلات شدید کلیوی شود.
- انجام آزمون های کبدی قبل از شروع درمان ، ۶ و ۱۲هفته پس از شروع درمان يا بعد از افزايش مقدار دارو و سپس به صورت دورهاي به فواصل هر ۶ ماه يك بار، ضروری است.
- اندازه گیری میزان چربی های خون ۲ تا ۴ هفته بعد از شروع درمان یا هنگام تنظیم دوز این دارو توصیه می شود.
- قبل از انجام هر گونه اعمال جراحي (شامل جراحي دندان) يا درمان هاي اورژانس، پزشك يا دندانپزشك معالج خود را از مصرف دارو آگاه سازيد.
- این دارو ممکن است باعث بروز واکنش های حساسیت به نور گردد، بنابراین از قرار گرفتن در معرض مستقیم نور خورشید در طول درمان خودداری کنید و یا از وسایل محافظ مانند عینک آفتابی، کلاه یا کرم های ضد آفتاب استفاده نمایید.
- از مصرف الكل و تنباکو خودداري نمایيد، زیرا ممکن است منجر به بالا رفتن آنزیم های کبدی شود.
- از مصرف بدون نسخه و خود سرانه نیاسین بدون مشورت با پزشک خودداری نمایید زیرا باعث احتمال افزایش رابدومیولیز می شود. همچنین مصرف همزمان با برخی داروهای دیگر نظیر کلاریترومایسین، دیلتیازم و وراپامیل نیز باید با مشورت پزشک صورت گیرد.
- از مصرف مقادیر زیاد آب گریپ فروت با این دارو خودداری نمایید.
- توصیه می شود هنگام مصرف این دارو با توجه به تأثیر منفی آن بر روی جنین، از روش های مطمئن جهت جلوگیری از بارداری استفاده گردد.
مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو
مقدار مصرف هر دارو را پزشک معین می نماید، اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذیل است :
دوز معمول کودکان : کودکان ۱۰ تا ۱۷ سال : ۱۰ میلیگرم یک بار در روز.
ادامه مصرف با این دارو باید حتماً تحت نظر پزشک انجام شود.
دوز معمول بزرگسالان : ۱۰ تا ۸۰ ميليگرم يك بار در روز.
(معمولاً دوز اوليه دارو ۱۰ ميليگرم است و در صورت تشخيص پزشك و بر حسب مقدار نیاز دارو در هر بیمار با فواصل هر ۴ هفته مقدار مصرف تا ۸۰ ميليگرم در روز به تدریج افزايش مي يابد.)
- اگر نوبت مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن آن را میل نمایید. چنانچه نوبت مصرف دوز بعدی نزدیک است، از خوردن نوبت فراموش شده خودداری نمایید و مصرف نوبت های بعد را مطابق برنامه قبلی ادامه دهید.
- هرگز دو نوبت مصرف دارو را یک جا مصرف نکنید.
تداخلات دارویی
در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع سازید :
- آنتاسیدها شامل آلومینیوم و منیزیم هیدروکساید
- ضد قارچ های دارای گروه آزول (ایتراکونازول، کتوکونازول، فلوکونازول)
- سیکلوسپورین، سایمتیدین، قرص های ضد بارداری خوراکی، کلستیپول
- الکل، مشتقات فیبریک اسید (بزافیبرات، سیپروفیبرات، جم فیبروزیل، کلوفیبرات، فنوفیبرات) ، نیاسین (نیکوتینیک اسید)، کلستیرامین
- اسپیرونولاکتون، دیگوکسین، دیلتیازم
- اریترومایسین
عوارض دارویی
هر دارو به موازات اثرات درماني ممكن است باعث بروز بعضي عوارض ناخواسته نيز شود، اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.
· عوارضی که در صورت بروز نیاز به توجهات پزشکی دارد:
عوارض شایع : سردرد، عفونت، درد پشت و کمر، ادرار دردناک، درد در اطراف چشم، گرفتگی و آبریزش بینی، اشکال در تنفس، سینوزیت و خشونت صدا.
عوارض با شیوع کمتر : درد شکمی، یبوست، اسهال، دیس پپسی، سندروم آنفلوانزا(سرفه، تب، کاهش اشتها، سردرد و گلو درد)، بثورات جلدی، سرفه، اشکال در بلع، گیجی، افزایش ضربان قلب، گرفتگی عضلات، تب، تورم پلک و اطراف چشم و لب و زبان، کوتاهی تنفس، خستگی غیر معمول، خس خس سینه، مشکلات کبدی (افزایش آنزیم های کبدی)، میوپاتی، رابدومیولیز، تورم ماهیچه ها.
عوارض نادر: تاول و شل شدن پوست، ادرار سیاه رنگ، اسهال، چشم های قرمز، گلو درد، زخم، نقاط سفید در دهان و لب ها، اریتم مولتی فرم، رابدومیولیز، سندرم استیونس جانسون، نکروز سمی پوست
· عوارض زیر در صورت تداوم یا مزاحمت برای بیمار نیاز به توجهات پزشکی دارند:
عوارض با شیوع بیشتر: یبوست، اسهال، سرگیجه، سردرد، تجمع گاز در معده، درد معده، سوزش سر معده، تهوع، بثورات جلدی
عوارض با شیوع کمتر: کاهش توانایی جنسی و اختلال در خواب، آلبومینوری، آکنه، خواب های غیر معمول، ریزش مو، نازک شدن مو، تغییر در دید، آنمی، آنژین صدری، آنورکسیا، آریتمی، افسردگی، پوست خشک، دهان خشک، نفریت، پانکراتیت.
مسمومیت با دوزهای بیش از مقدار توصیه شده: در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.
شرایط نگهداری
۱- دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
۲- در دمای اتاق بین ۲۰ تا ۲۵ درجه سانتیگراد،دور از نور مستقیم و رطوبت و درون جعبه نگهداری نمایید.
۳- از نگهداری و مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.
۴- از نگهداری دارو در یخچال و فریزر خودداری شود.
موارد منع مصرف
قبل از مصرف این دارو، در موارد زیر با پزشک خود مشورت نمایید :
- وجود هر گونه حساسیت به آتورواستاتین یا ترکیبات مشابه دیگر
- بيماري هاي حاد كبدي
- بیماری صرع که به خوبی کنترل نشده است.
- نارسایی حاد کلیوی (سابقه پیوند اعضا چنانچه جهت جلوگیری از دفع عضو پیوند شده دارو مصرف می نمایید.)
- اعتیاد به الکل یا سابقه آن
- عفونت شدید
- فشار خون پایین
- نقص آنزیم متابولیکی یا الکترولیتی (بالا بودن بی دلیل مقدار آنزیم ترانس آمیناز سدیم)
- عمل جراحی بزرگ یا ضربه سنگین
- بارداری و شیردهی