مداگرن® به صورت قرص های خوراکی اووال، روکش دارو به رنگ بنفش روشن حاوی ۵۰ میلیگرم سوماتریپتان (به صورت ملح سوکسینات) در یک بلیستر۴ عددی توسط شرکت دارو سازی مفید تولید وعرضه می گردد.
راهنمایی های عمومی

موارد مصرف دارو:

مداگرن® در درمان سردردهای شدید مانند سردردهای میگرن تجویز می گردد.

سردرد بسیاری از بیماران پس از مصرف مداگرن® کاملاً بهبود می یابد، درتعدادی از بیماران گرچه مصرف مداگرن® به بهبود کامل سردرد منجر نمی شود ولی شدت درد را خیلی کاهش می دهد به نحوی که فرد را قادر می سازد تا به فعالیت های معمول خود بپردازد. همچنین مداگرن® باعث تسکین عوارض میگرن نظیر تهوع، استفراغ، حساسیت به نور و صدا می شود.

مداگرن® یک مسکن معمولی نیست و در درمان سایر دردها غیر از سردردهای میگرنی موثر نیست. این دارو معمولاً برای افرادی استفاده می شود که سردرد آنها با استامینوفن، آسپرین، یا سایر مسکن ها تسکین پیدا نمی کند.

راهنمایی های عمومی :

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا ازمصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.

مصرف در کودکان

ایمنی مصرف مداگرن® در کودکان اثبات نشده است. در عده ی کمی از کودکان ۱۲تا ۱۷سال مصرف سوماتریپتان آزمایش شده است . لذا تجویز آن در افراد زیر ۱۸ سال توصیه نمی شود.
مصرف در سالمندان

مطالعات کافی علمی نسبت به مصرف این دارو در افراد بالای ۶۵ سال انجام نشده است. مصرف مداگرن® درسالمندان به دلیل احتمال تشدید بیماری های قلبی – عروقی، فشار خون و همچنین کاهش فعالیت کبدی جز با تجویز پزشک، توصیه نمی شود.
مصرف در بارداری

سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) این دارو را از لحاظ مصرف در دوران بارداری در گروه C) ( طبقه بندی نموده است. بنابراین مداگرن® در طی بارداری نباید مصرف گردد. مگر اینکه فواید مصرف دارو بسیار بیشتر از خطری که متوجه جنین است، باشد.
مصرف در شیردهی

مداگرن® در شیر مادران ترشح می گردد. بنابراین در هنگام شیردهی باید با احتیاط و فقط با تجویز پزشک مصرف گردد.
احتیاطات

-مداگرن® فقط پس از تشخیص کامل سردردهای میگرنی باید مصرف گردد.

-اگر در سه نوبت متوالی سردرد میگرن قرص مداگرن®، موجب تسکین سردرد نشده، یا سردردهای میگرنی نسبت به قبل از مصرف قرص شدیدتر شده یا تناوب آنها بیشتر شده است، با پزشک خود مشورت نمایید.

-نوشیدن الکل یا نوشابه های حاوی الکل، سردردهای میگرنی را شدت می بخشد ویا موجب سردردهای جدید می شود. لذا از مصرف الکل و نوشابه های حاوی الکل همواره بخصوص در موقع سردرد پرهیز نمایید.

- بسیاری از بیماران پس از سردرد میگرنی یا پس از مصرف مداگرن® جهت درمان سردرد ممکن است حالت خواب آلودگی یا گیجی داشته باشند، لذا از رانندگی و یا کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارند، خودداری نمایید.

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو

مقدار مصرف هر دارو را پزشک معین می نماید، اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذیل است:

دوز معمول بزرگسالان(۱۸سال به بالا):

دوز معمول ابتدا ۲۵، ۵۰ تا ۱۰۰ میلیگرم به صورت یکجا، علائم تسکین بعد از حدود ۳۰ دقیقه ظاهر می شود.

اگر سردرد میگرنی بعد از تسکین دوباره ایجاد شد، می توان این مقدار را بعد از حداقل ۲ساعت تکرار کرد.

هرگز نباید بیشتر از ۲۰۰ میلیگرم قرص مداگرن® در طی ۲۴ ساعت مصرف شود و اگر قرار شد بعد از تزریق زیر جلدی سوماتریپتان از قرص مداگرن® استفاده کنیم، می توان با فاصله زمانی ۲ ساعت تا ۱۰۰ میلیگرم از قرص را به صورت یکجا مصرف کرد. بیشترین مقدار دوز مصرفی در یک روز برای افراد دارای نقص کبدی نباید بیش از ۵۰ میلیگرم باشد.

دوز معمول کودکان:

سلامت مصرف این دارو در افراد زیر ۱۸ سال اثبات نشده است.

نحوه صحیح مصرف دارو:

قرص های مداگرن® را با یک لیوان آب بلعیده، از جویدن، شکستن یا خرد کردن آنها خودداری نمایید.

از مصرف مداگرن® برای درمان سردردهای متفاوت با سردردهای میگرنی معمول خود بپرهیزید و در اینگونه موارد با پزشک مشورت نمایید. برای تسکین بهتر سردرد به محض شروع سردرد در اولین زمان ممکن قرص مداگرن® را میل نمایید. گرچه مصرف پس از شروع سردرد نیز به بهبود درد منجر خواهد شد.

قرص مداگرن® برای پیشگیری دردهای میگرن موثر نیست. لذا چنانچه قبل از شروع سردرد های میگرنی دارای علائم اولیه یا پیش آگهی درد هستید تامل کنید تا درد شروع شود و سپس قرص را میل نمایید.

استراحت در یک اتاق آرام و تاریک پس از خوردن قرص سرعت تسکین درد را افزایش می دهد.

اگر پس از مصرف یک نوبت دوز تجویز شده قرص مداگرن® سردرد شما بهتر شد اما پس از مدتی درد مجدداً شدت یافت می توانید مقدار تجویز شده از قرص مداگرن® را دوباره میل نمایید ولی در هر حال از دستورات پزشک خود برای حداکثر مقدار مصرف پیروی نمایید. چنانچه پس از ۲یا ۴ ساعت از خوردن یک دوز قرص مداگرن® سردرد شما به هیچ وجه بهبود نیافت از مصرف مجدد قرص جهت درمان این نوبت سردرد خودداری نمایید و از سایر داروهای مسکن با مشورت پزشک استفاده نمایید.

توجه کنید حتی در صورتیکه یک نوبت سردرد میگرنی شما با مداگرن® بهبود نیابد، مصرف این قرص در سایر نوبت های سردرد مانعی نداشته و احتمالاً موثر خواهد بود.

پزشک شما ممکن است همزمان با قرص مداگرن® داروهای کمکی دیگری را برای پیشگیری از سردرد میگرنی تجویز کند. معمولاً چند هفته طول می کشد تا این داروها اثر کرده، تعداد نوبت های درد را کاهش داده یا میزان قرص مداگرن® مورد نیاز جهت تسکین درد را کاهش دهند. در مصرف این داروها صبور باشید و دقیقاً مطابق دستور پزشک خود عمل نمایید.

چنانچه بعد از چند هفته داروهای پیشگیری کننده موثر نبودند با پزشک خود مشورت کنید.

- هرگز دو نوبت مصرف دارو را یکجا میل نکنید.

تداخلات دارویی

در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع سازید.

دارو های مهار کننده آنزیم مونوآمینواکسیدازMAO-۱) )که باعث افزایش غلظت پلاسمایی مداگرن® می گردند. مصرف مداوم این دسته دارو ها به همرا سوماتریپتان موجب بروز سندرم سروتونین (سمیت ناشی از افزایش بیش از اندازه سروتونین در سیستم عصبی) می شود.

-داروهای ضد افسردگی به خصوص مهار کننده های باز جذب ۵- هیدروکسی تریپتامین (فلوکستین، فلووکسامین، سیتالوپرام، سرترالین)

-آلوتریپتان - فنلزین - زولمیتریپتان

-ارگونووین و متیل ارگونووین - پروکاربازین - دی هیدروارگوتامین یاارگوتامین

-ملکوبماید - ریزاتریپتان - متی سرژید

-پارژلین - ترانیل سیپرومین - لیتیم

عوارض دارویی

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود لذا در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا دارو ساز مشورت نمایید:

· در موارد زیر به محض ایجاد، مصرف دارو را قطع کنید و با پزشک خود تماس بگیرید:

عوارض نادر: درد شدید قفسه سینه، تغییرات در رنگ پوست صورت، تشنج، تنفس سریع ونامنظم، ورم و پف کردن پلک چشم ها، صورت ولب ها، مشکلات تنفسی نظیر خس خس سینه و سختی در نفس کشیدن.

· همچنین در مورد عوارض زیر در اسرع وقت با پزشک خویش مشورت نمایید:

اشکال در بلع و احساس تپش قلب، بثورات جلدی و کهیر و خارش، ورم.

عوارض دارای شیوع کم:درد ملایم قفسه سینه، احساس سنگینی و فشار روی قفسه سینه یا گردن.

· موارد زیر نیاز به مراقبتهای پزشکی خاص ندارد:

تهوع، استفراغ، خواب آلودگی، سرگیجه، احساس خستگی یا بیماری در طی یا بعد از درمان سردرد میگرنی.

· در صورت ادامه پیدا کردن عوارض زیر با پزشک یا دارو ساز خود مشورت نمایید:

با شیوع بیشتر: درد، سوزش گلو و بینی، تغییر در حس چشایی، تغییر شکل فک و دهان و زبان وبینی، گیجی، احساس سرما، احساس گر گرفتگی، سبکی در سر، گرفتگی عضلات، استفراغ، تهوع.

با شیوع کمتر: احساس ضعف و خستگی عمومی، تغییر بینایی، اضطراب.

شرایط نگهداری

۱-دورازدسترس کودکان نگهداری نمایید.

۲-در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتیگراد، دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.

۳-از نگهداری و مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

موارد منع مصرف

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت نمایید.

- مصرف همزمان یا با فاصله کمتر از ۲۴ ساعت با مشتقات ارگوت (ارگوتامین، دی هیدروارگوتامین، کابرگولین، متیل ارگونوین و بروموکریپتین) ممنوع می باشد.

- مصرف همزمان مداگرن® با داروهای مهار کننده مونوآمین اکسیداز (MAO-۱ (مانند: حتی بعد از گذشت دو هفته از قطع مصرف داروهای مزبور ممنوع می باشد.

- در افراد دارای زمینه و علائم بیماری های ایسکمیک قلبی عروقی، مغزی عروقی و عروق محیطی، مداگرن® نباید تجویز گردد. به علاوه بیماران مبتلا به دیگر بیماری های قلبی عروقی نیز نباید از داروی مداگرن® استفاده کنند. بیماری های ایسکمیک قلبی شامل موارد ذیل است ولی به این موارد محدود نمی شود:

بیماری های عروق کرونر به خصوص انواع آنژین صدری، انواع انفارکتوس میوکارد و ایسکمی بدون علامت میوکارد، بیماری های عروقی در افراد دچار افزایش خون کنترل نشده

-آریتمی قلبی به خصوص افزایش ضربان قلب

-حملات مغزی مانند سکته مغزی

در صورت حساسیت به مداگرن® و داروهای مشابه این دسته و همچنین حساسیت به مواد رنگی، مواد غذایی، یا نگهدارنده های مواد غذایی حتماً قبل از مصرف این قرص پزشک خود را مطلع سازید.