مدکتین® به صورت قرص های گرد خط دار سفید تا کرم روشن حاوی ۲۰۰ میلیگرم ماده موثره تولمتین (به صورت سدیم) و در بلیسترهای ۱۰ عددی و جعبه های ۱۰۰ عددی توسط شرکت داروسازی مفید تولید و عرضه می گردد.
راهنمایی های عمومی

اين دارو براي بيماري فعلي شما تجويز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و يا توصيه به ديگران جداً خودداري نمایید. رژیم غذایی : اگر تحت رژیم خاصی مثل غذاهای با سدیم کم و یا کم شکر هستید با پزشک خود مشورت نمایید.
مصرف در کودکان

مصرف این دارو در کودکان بالای ۲ سال عارضه خاصی را نشان نداده ولی مطالعه بر روی مصرف این دارو در کودکان زیر ۲ سال انجام نشده است.
مصرف در سالمندان

عوارض جانبی این دارو مانند گیجی، تورم صورت، ساق پا و پاها ، کاهش ناگهانی حجم ادرار در افراد سالمند بیش از سایر افراد بروز می نماید. همچنین این افراد به عوارض گوارشی داروهای ضد التهاب نیز حساس تر هستند، بنابراین مصرف این دارو در افراد سالمند با دقت بیشتر صورت گیرد. همچنین به علت نقص کلیوی و کبدی در این افراد احتمال دفع کمتر دارو و افزایش عوارض جانبی دارو بیشتر است، بنابراین توصیه می شود که به افراد سالمند نصف دوز افراد جوان داده شود.
مصرف در بارداری

مطالعات انجام شده روی حیوانات با دوزهای تا ۵۰ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نشان دهنده اثرات سوء بر جنین نبوده و سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) این دارو را در سه ماهه اول بارداری در گروه (C) طبقه بندی نموده است. مصرف مدکتین® در سه ماهه دوم و سوم بارداری به دلیل اثرات سوء بر روی جنین توصیه نمی شود.

مصرف در شیردهی

مدکتین® در شیر مادر ترشح می شود، بنابراین توصیه می شود مصرف دارو در مادران در دوران شیردهی با مشورت پزشک صورت پذیرد.
احتیاطات

اگر قرص مدکتین® را براي مدت طولاني مصرف مي نمایيد، مراجعه به پزشك با فواصل منظم جهت بررسي پيشرفت درمان، ضروري است.

- ممكن است پزشك شما انجام آزمايش هایی جهت حصول اطمينان از عدم بروز عوارض جانبي گوارشي دارو را ضروري بداند. همچنين توجه نمایيد مصرف مشروبات الكلي در طول درمان با اين دارو منجر به افزايش خطر بروز عوارض جانبي مي گردد.

- در صورت مشاهده درد ماهیچه ای، تب و علائم شبه آنفولانزا همراه با بثورات جلدی بلافاصله با پزشک خود مشورت نمایید.

- در بیماران دارای محدودیت مصرف سدیم مصرف تولمتین سدیم باید با احتیاط صورت بگیرد.

- مصرف دو يا چند داروي ضد التهاب غير استروئيدي با قرص مدکتین® بيش از چند روز خطر بروز عوارض جانبي را افزايش مي دهد. بنابراین توصيه مي شود از مصرف همزمان مدکتین®، استامينوفن با آسپیرين يا ساير ساليسيلات ها و یا ساير داروهاي اين دسته مانند ايبوپروفن، مفناميك اسيد، كتورولاك و ... خودداري نمایيد مگر اينكه پزشك همزمان دو دارو را تجويز نمايد.

- قبل از هر عمل جراحي (حتي اعمال جراحي دندانپزشكي)، مصرف قرص مدکتین® را به اطلاع پزشك یا دندانپزشک معالج خود برسانيد.

- این دارو ممکن است در نتایج برخی آزمایشات پزشکی تاثیر بگذارد. از جمله در روش سولفوسالیسیلیک اسیدبرای تعیین مقدار پروتئین ادرار.

- اين دارو در برخي افراد ايجاد اختلال حواس، گیجی، خواب آلودگی و کاهش سطح هوشیاری مي نمايد. همچنين در برخي افراد ممكن است ايجاد تاري ديد يا اختلالات بينايي نمايد، لذا رانندگي يا كار با وسایلی كه نياز به هوشياري كامل دارند، باید با احتیاط صورت گیرد.

- بدليل احتمال افزايش حساسيت به نور در برخي افراد توصيه مي شود هنگام مصرف اين دارو از قرار گرفتن در معرض تابش مستقيم نور خورشيد تا حد امكان خودداري نموده، اگر پوست روشن داريد از كرم هاي ضد آفتاب با SPF معادل ۱۵ يا بيشتر استفاده نمایيد.

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو

مقدار مصرف هر دارو را پزشک معین می نماید، اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذیل است :

دوز معمول بزرگسالان:

در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مقدار مصرف جهت شروع درمان ۴۰۰ میلیگرم ۳ بار در روز (۱۲۰۰ میلیگرم روزانه) و ترجیحاً شامل یک نوبت مصرف در هنگام بیدار شدن و یک نوبت مصرف قبل از خواب است، به منظور دستیابی به بهترین اثرات درمانی لازم است مقدار مصرف دارو پس از یک تا دو هفته مطابق با پاسخ بیمار تنظیم شود، مقدار مصرف نگهدارنده دارو معمولاً بین ۶۰۰ تا ۱۸۰۰ میلیگرم در روز و معمولاً طی سه نوبت منقسم (هر بار ۲۰۰ تا ۶۰۰ میلیگرم) می باشد. مقدار مصرف برای درمان استئوآرتریت ۶۰۰ تا۱۶۰۰ میلیگرم طی سه نوبت منقسم می باشد. (حداکثر مقدار مجاز روزانه مصرف دارو در بزرگسالان برای درمان آرتریت روماتوئید ۲۰۰۰ میلیگرم و برای درمان استئوآرتریت ۱۶۰۰ میلیگرم می باشد.)

دوز معمول کودکان:

دوز درمان برای کودکان تا دو سال باید توسط پزشک تعیین شود. مقدار مصرف معمول روزانه جهت شروع درمان برای کودکان بیش از دو سال ۲۰ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در ۳ یا ۴ دوز منقسم تجویز می گردد. مقدار مصرف روزانه نگهدارنده بین ۱۵ تا ۳۰ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم و حداکثر مقدار مجاز مصرف روزانه در کودکان یاد شده ۳۰ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است.

- در صورت بروز عوارض گوارشی می توان از آنتی اسیدها همراه با این دارو استفاده نمایید.

- دارو را همراه با غذا و با یک لیوان پر از آب میل نمایید.

- اگر نوبت مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن آن را میل نمایید. چنانچه نوبت مصرف دوز بعدی نزدیک است، از مصرف نوبت فراموش شده خودداری نمایید و مصرف نوبت های بعد را مطابق برنامه قبلی ادامه دهید.

- هرگز دو نوبت مصرف دارو را یک جا مصرف نکنید.

تداخلات دارویی

در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع سازید.

این دارو با داروهای زیر دارای تداخل دارویی است:

- سيكلوسپورين، گليكوزيدهاي ديژيتال (دیگوکسین)، ليتيوم، متوتركسات، پني سيلامين، پروبنسيد، مهار کننده های ACE، الکل، مکمل های حاوی پتاسیم، داروهای ترومبولیتیک مثل استرپتوکیناز، وارفارین، کورتیکواستروئیدها، گلوکوکورتیکوئیدهای خوراکی، داروهای ضد انعقاد مثل هپارین، داروهای ضد دیابت خوراکی، انسولین، داروهای ضد فشار خون، داروهای مدر (دیورتیک) خصوصاً تریامترن، سفامندول، سفوپرازون، سفوتتان، پلیکامایسین، والپروئیک اسید، کلشی سین، ترکیبات حاوی طلا، آسپیرین، استامینوفن، ایندومتاسین یا سایر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی

عوارض دارویی

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود، اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود.

· عوارضي كه در صورت بروز، مصرف دارو باید قطع شود و نیاز به توجهات پزشکی دارند :

نادر : علائم غش، ضربان نامنظم یا سریع قلب، تورم وسيع روي صورت، چشم، دهان، لب ها، زبان، پف يا تورم پلك يا اطراف چشم، كوتاهي تنفس، تنفس توام با دشواري، خس خس سينه يا احساس فشار روي قفسه سينه ، درد، انقباض یا سوزش شدید شکم و معده، مدفوع تيره، سياه يا خونی، درد قفسه سينه، تشنج يا حمله، تب با لرز یا بدون لرز، تهوع، سوزش معده و يا عدم هضم غذا به صورت شديد يا مداوم، ظهور لكه هاي ريز سرخ رنگ روي پوست، زخم، زخم معده، لك سفيد روي لب يا دهان، خونريزي بي دليل از بيني، خونريزي غير عادي يا علائم كبودي بدن و استفراغ محتوی خون يا مواردي شبيه دانه هاي قهوه.

· عوارضی که در صورت بروزآنها باید با پزشک خود مشورت نمایید :

با شیوع کمتر يا نادر : درد كيسه صفرا، خونريزي از زخم ها يا خراش هاي بدن در صورتيكه بيش از حد عادي ادامه يابد، خونريزي يا تركيدگي روي لب ها، ادرار خونی يا كدر، دشواري دفع، سوزش يا درد هنگام دفع ادرار، تغيير رنگ يا بوي ادرار، تکرر ادرار، افزايش يا كاهش شديد حجم ادرار، ناتواني در كنترل مثانه، تاري ديد يا تغيير در بينايي، احساس سوزش در گلو، سينه يا معده، گيجي، فراموشی، افسردگي يا تغييرات حالت روحي رواني، سرفه يا گرفتگي صدا، كاهش شنوايي يا تغيير در شنوايي، وزوز گوش، اشكال در بلع، التهاب، خشكي، سرخي يا درد چشم، توهم (ديدن، شنيدن يا حس كردن چيزهايي كه وجود ندارد)، سردرد شديد توام با سفتي گردن يا پشت، كهير، خارش پوست يا ساير اختلالات پوستي مانند تاول، سرخي، ساير تغييرات رنگي، سوزش، ضخيم يا پوسته شدن پوست، افزايش فشار خون، التهاب زبان، كمرنگ شدن مدفوع، شكنندگي ناخن دست، گرفتگی عضلاني، بي حسي، درد يا ضعف دست ها و پا، درد شديد در بخش پائين پشت و پهلوها، تورم در بخش فوقاني شكم و پا يا ساق پا، تورم در لب ها و زبان، تورم و يا دردناكي غدد بخصوص ناحيه گردن و گلو، تشنگي مداوم، اشكال در صحبت كردن، آبريزش بيني و عطسه بی دلیل، خونريزي بدون دليل، شديد و غير معمول واژينال، خستگي يا ضعف غير معمول، افزايش وزن سريع، زردي چشم يا پوست.

· عوارضی که در صورت تداوم یا مزاحمت برای بیمار نیاز به توجهات پزشکی دارند :

با شیوع بیشتر : اسپاسم عضلانی، درد، احساس ناراحتي شکمی یا معده (خفيف تا متوسط)، اسهال، سرگيجه، گيجي، احساس سبكي در سر، سردرد متوسط تا ضعيف، سوزش معده، عدم هضم غذا، تهوع و استفراغ.

با شیوع کمتر یا نادر : طعم تلخ يا تغيير طعم دهان، احساس نفخ، تجمع گاز در معده، يبوست، كاهش يا از دست دادن اشتها، ضربان شديد قلب، گر گرفتگي، احساس ناراحتي عمومي يا بيماري، افزايش حساسيت چشم به نور و افزايش حساسيت پوست به نور خورشيد، افزايش تعريق، التهاب و خشكي يا ترشي دهان، عصبانيت، اضطراب، تحريك پذيري، لرزش يا حركات غير ارادي دست و پا، اشكال در خواب، كاهش وزن بي دليل مشخص، خستگي يا ضعف غير معمول بدون علائم ديگر.

مسمومیت با دوزهای بیش از مقدار توصیه شده : در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

علائم مسمومیت عبارتند از :

عوارض عصبی : شامل گیجی، لرزش در عضلات، کما

عوارض گوارشی : درد شکم، تهوع، استفراغ، خونریزی دستگاه گوارش

شرایط نگهداری

۱- دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.

۲- در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتیگراد، دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.

۳- از نگهداری و مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

موارد منع مصرف

قبل از مصرف این دارو، در موارد زیر با پزشک خود مشورت نمایید :

- در صورت سابقه حساسيت به مواد غذايي، رنگ ها، نگهدارنده ها، تولمتین سدیم يا ساير داروهاي ضد التهاب غير استروئيدي و داروهايي مانند آسپیرين يا ساير ساليسيلات ها، كتورولاك، اكسي فن بوتازون، سوپروفن، زم پيراك

- اعتياد به الكل، خونريزي، كوليت، بيماري کرون، دیورتیکول، زخم معده يا ساير مشكلات معدی و روده ای، ديابت مليتوس، هموروئيد، بيماري هاي كبدي، بيماري هاي كليوي، التهاب و خونريزي انتهای ركتوم، علائم لوپوس اريتماتوز، اعتياد به سيگار، آنمي (كم خوني)، آسم، صرع، احتباس مايعات (تورم ساق پا يا انگشتان پا)، بيماري قلبي، فشار خون بالا، سنگ كليه، نارسایی کلیوی، کاهش تعداد پلاكت ها، کاهش تعداد گلبول هاي سفيد، بيماري هاي مغزي، پاركينسون، رماتيسم پلي ميالژي، آرتريت تمپورال، زخم يا لكه هاي سفيد در دهان، واکنش های آلرژیک مانند بثورات جلدی، هموفیلی، سیروز کبدی و نارسایی کبدی.