مشخصات دارویی

قرص آلندرونیت به صورت قرص های تت و گرد سفید رنگ با یک خط تقسیم حاوی ۱۰ میلیگرم آلندرونیت (بصورت آلندرونیت سدیم) در بلیسترهای ۲۰ عددی و جعبه های ۴۰ عددی توسط شرکت داروسازی طب مفید نیکان تولید و عرضه
می گردد.

راهنمایی های عمومی

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.

مصرف در کودکان

هیچ مطالعه ای مبنی بر استفاده این دارو در کودکان انجام نشده است. لذا سلامت و اثربخشی این دارو در کودکان اثبات نشده است.

مصرف در سالمندان

در مطالعات انجام شده، مصرف این دارو در سالمندان هیچ عارضه جانبی بیشتری نسبت به مصرف در افراد جوانتر از خود نشان نداده است.

مصرف در بارداری

در انسان در دوران بارداری مطالعات کافی و نظارت شده ای صورت نپذیرفته است ولی برخی مطالعات حوانی نشان دهنده بروز عواقب و مشکلات جنینی می باشد. انجمن دارو و غذا آمریکا (FDA) مصرف این دارو را در دوران بارداری جزو گروه (C ) قرار داده است.

مصرف در شیردهی

نفوذ دارو به شیر انسان هنوز مشخص نمی باشد اما با توجه به نتایج حاصل از برخی مطالعات حیوانی، مصرف دارو در دوران شیردهی با احتیاط و فقط تحت نظر پزشک معالج باید صورت پذیرد.

احتیاطات

- غذا و انواع نوشیدنی، مانند قهوه، چای و آب میوه جذب گوارشی آلندورنیت ۱۰ میلیگرم را کاهش می دهند لذا به منظور تسهیل در جذب دارو، دارو را صبح نیم ساعت قبل از صرف اولین غذا، نوشیدنی یا داروهای دیگر به همراه ۱۸۰ تا ۲۴۰ میلی لیتر (معادل یک لیوان) آب مصرف نمایید.

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو

مقدار مصرف هر دارو را پزشک معین می کند، اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر است:

- دوز معمول کودکان: سلامت و اثربخشی این دارو در کودکان اثبات نشده است. تشخیص مصرف یا عدم مصرف و دوز مصرفی بر عهده پزشک معالج می باشد.

-دوز معمول بزرگسالان:

- درمان استئوپروز ناشی از مصرف گلوکوکورتیکوئیدها: ۵ میلیگرم یکبار در روز نیم ساعت قبل از مصرف صبحانه و مصرف سایر داروها به همراه ۱۸۰ تا ۲۴۰ میلی لیتر آب و در خانم های یائسه که استروژن دریافت نمی کنند، ۱۰ میلیگرم یکبار در روز نیم ساعت قبل از صبحانه و مصرف سایر داروها به همراه ۱۸۰ تا ۲۴۰ میلی لیتر آب

- درمان استئوپروز در آقایان: ۱۰ میلیگرم یکبار در روز نیم ساعت قبل از صرف صبحانه یا مصرف سایر داروها به همراه ۱۸۰ تا ۲۴۰ میلی لیتر آب

- درمان بیماری Paget (پاره استخوان): ۴۰ میلیگرم یکبار در روز نیم ساعت قبل از صرف صبحانه یا مصرف سایر داروها به همراه ۱۸۰ تا ۲۴۰ میلی لیتر آب به مدت ۶ ماه، برای بعضی از بیماران درمان ممکن است برای ۶ ماه دیگر تکرار گردد.

- درمان استئوپروز ناشی از یائسگی: ۱۰ میلیگرم یکبار در روز یا ۷۰ میلیگرم یکبار در هفته ، نیم ساعت قبل از صرف صبحانه یا مصرف سایر داروها به همراه ۱۸۰ تا ۲۴۰ میلی لیتر آب

- پیشگیری از استئوپروز ناشی از یائسگی: ۵ میلیگرم یکبار در روز یا ۳۵ میلیگرم یکبار در هفته نیم ساعت قبل از صرف صبحانه یا مصرف سایر داروها به همراه ۱۸۰ تا ۲۴۰ میلی لیتر آب

به منطور کاهش عوارض گوارشی، از دراز کشیدن یا خوابیدن حداقل به مدت ۳۰ دقیقه پس از مصرف دارو اجتناب نمایید.

برای بعضی از بیماران مکمل های رژیمی غذایی از جمله کلسیم و ویتامین D تجویز می گردد. این مکمل ها را حداقل ۳۰ دقیقه بعد از مصرف آلندرونیت مصرف نمایید.

- اگر نوبت مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن آن را میل نمایید. چنانچه نوبت مصرف دوز بعدی نزدیک است. خوردن نوبت فراموش شده خودداری نمایید و مصرف نوبت های بعد را مطابق برنامه قبلی ادامه دهید.

- هرگز دو نوبت مصرف دارو را یک جا مصرف نکنید.

تداخلات دارویی

در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع سازید:

- مکمل های رژیمی غذایی (شامل کلسیم) چنانچه همزمان با این دارو بلعیده شوند.

- غذا یا نوشیدنی چنانچه همزمان با این دارو میل شوند.

- داروهای خوراکی نظیر آنتی اسیدها

- رانیتیدین

- سالیسیلات ها یا ترکیبات حاوی سالیسیلات مثل آسپیرین یا ترکیبات حاوی آسپیرین

عوارض دارویی

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

· عوارضی که در صورت بروز، نیاز به توجهات پزشکی دارد:

عوارض شایع: درد شکمی

عوارض با شیوع کمتر: دیسفاژی (مشکل در بلع)، سوزش معده التهاب، درد یا زخم مری، درد عضلانی

توجه شود که در برخی بیماران متعاقب مصرف آلندرونیت تحریک و درد شدید یا زخم در ناحیه مری به وجود می آید . علایمی چون دیسفاژی و سوزش معده به همراه دارد. در این بیماران لازم است چنانچه علایم یاد شده ظاهر گردید. مصرف دارو قطع شود.

عوارض نادر: بثورات جلدی

· عوارض زیر در صورت تداوم یا مزاحمت برای بیمار نیاز به توجهات پزشکی دارند:

عوارض با شیوع کمتر: یبوست، اسهال، نفخ، سردرد، تهوع، احساس پری شکم، ورم معده (احساس پری و گاز معده)

مسمومیت با دوزهای بیش از مقدار توصیه شده: در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

شرایط نگهداری

۱- دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.

۲- در دمای ۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد، دور از نور و رطوبت و درون جعبه نگهداری نمایید.

۳- از نگهداری و مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

موارد منع مصرف

قبل از مصرف این دارو، در موارد زیر با پزشک خود مشورت نمایید.

- وجود هرگونه حساسیت نسبت به آلندرونیت

- بارداری و شیردهی

- استفاده از سایر داروها مخصوصاً آسپیرین یا ترکیباتی که حاوی آسپیرین باشند.

- در صورت ابتلا به بیماری های گواشی مانند: دئودنیت (التهاب دوازدهه)، دیسفاژی (اشکال در بلع)، گاستریت (التهاب معده)، سوزش معده، بیماری رفلاکس، بیماری های مری.

- مشکلات کلیوی به خصوص وقتی که کلیرانس کراتینین زیر ۳۵ میلی لیتر در دقیقه باشد.

- هیپوکلسمی (کاهش غیر عادی کلسیم خون) یا کمبود ویتامین در بدن