شکل دارویی: هر آمپول (۵ میلی لیتر) حاوی ۱ گرم ال-کارنیتین می باشد.

روش مصرف: تزریق آهسته وریدی ( طی ۲ تا ۳ دقیقه)، انفوزیون وریدی

دسته دارویی: درمان کمبود کارنیتین

موارد مصرف: درمان کمبود کارنیتین در نتیجه عدم مصرف، نقص ژنتیکی در بیوسنتز یا استفاده از کارنیتین موجود در رژیم غذایی و یا کمبود در نتیجه مشکلات متابولیسمی در بدو تولد

ال- کارنیتین تزریقی برای پیشگیری و درمان کمبود کارنیتین در بیماران کلیوی تحت همودیالیز استفاده می شود.

مکانیسم اثر: ال-کارنیتین برای استفاده از چربی در پستانداران و متابولیسم انرژی لازم است و ورود اسیدهای چرب به میتوکندری سلولها را در طول اکسیداسیون و تولید انرژی تسهیل می کند. کمبود ال-کارنیتین منجر به افزایش تری گلیسرید و غلظت اسید چرب آزاد ، کاهش سنتز کتون ها و نفوذ چربی به کبد و عضلات می شود. کمبود شدید و مزمن ال- کارنیتین سبب افت قند خون، اسیدوز کشنده، میاستنی پیش رونده، هایپوتونی، خستگی، بزرگ شدن کبد، انسفالوپاتی کبدی، کمای کبدی، بزرگ شدن قلب، نارسایی احتقانی قلب، ایست قلبی، ضعف عضلانی و عدم رشد، اختلالات عصبی و نقص رشد در نوزادان می گردد. تنها ایزومر چپ گرد (L) روی متابولیسم چربی موثر می باشد.

فارماکوکینتیک: این دارو به پروتئین های پلاسما و آلبومین متصل نمی شود، نیمه عمر حذف دارو ۴/۱۷ ساعت بوده و دفع آن ۱% از طریق مدفوع و ۶/۷۵ % از طریق کلیوی است. دارو با همودیالیز خارج و کمبود آن ممکن است اتفاق بیفتد.

موارد منع مصرف: ریسک و مزیت مصرف دارو در مشکلات زیر توسط پزشک در نظر گرفته شود:

تشنج: تشنج ممکن است در افراد مصرف کننده با یا بدون سابقه تشنج قبلی اتفاق بیفتد، افزایش تعداد و شدت تشنج در بیماران با سابقه قبلی تشنج گزارش شده است.

بیماران کلیوی مرحله آخر: استفاده از دوز بالا شکل خوراکی ال- کارنیتین برای طولانی مدت در بیماران با مشکلات کلیوی منجر به دیالیزبه دلیل تجمع متابولیتی به نام تری متیل آمین و تری متیل آمین اِن-اکسید ناشی از شکل خوراکی دارو توصیه نمی شود.

مصرف در بارداری و شیردهی: دسته B

مصرف در بارداری:مطالعات کافی و کنترل شده در خصوص این دارو بر روی انسان انجام نشده است.

مصرف در شیردهی: ترشح ال-کارنیتین در شیر مادر مشخص نیست. مشکلی در انسان گزارش نشده است.

عوارض جانبی:

عوارض نیازمند به توجه پزشکی:

عوارض با شیوع بالا: افزایش فشارخون در بیماران با مشکلات کلیوی منجر به دیالیز

عوارض با شیوع پائین: تب،افزایش تعداد ضربان قلب در بیماران با مشکلات کلیوی منجر به دیالیز

عوارض نادر: تشنج ممکن است در افراد مصرف کننده با یا بدون سابقه تشنج قبلی اتفاق بیفتد، افزایش تعداد و شدت تشنج در بیماران با سابقه قبلی تشنج گزارش شده است.

عوارضی که در صورت ادامه یافتن یا آزار نیازمند به توجه پزشکی می باشد:

عوارض با شیوع بالا: کرامپ شکمی یا معده، اسهال، سردرد ( در بیماران دیالیزی)، تهوع و استفراغ

عوارض با شیوع پائین: بوی بدن، التهاب گوارشی ( ناراحتی گوارشی، از دست دادن دادن اشتها)

عوارض با شیوع پائین در بیماران کلیوی ESRD تحت درمان دیالیز: آمبلیوپیا ( تاری، تغییر و نقص در دید)، بی اشتهایی، کاهش وزن، از دست دادن قدرت و انرژی، ضعف و درد عضلات، افسردگی، سرگیجه، افزایش کلسیم ( درد شکمی، سردرگمی، یبوست، افسردگی، خشکی دهان، سردرد، سخن گفتن متناقض، افزایش دفع ادرار، کاهش اشتها، طعم فلز در دهان، ضعف عضلانی، تهوع، تشنگی، خستگی غیر معمول، استفراغ، کاهش وزن)، پاراستزی (سوزش، احساس خزش و مور مور شدن، خارش، بی حسی، سوزن سوزن شدن)، ادم محیطی ( ورم و التهاب صورت، دست و پا، افزایش وزن سریع، گزگز دست وپا، افزایش یا کاهش وزن غیر طبیعی)

تداخلات: ال-کارنتین ممکن است اثر ضدانعقادی داروهای آنتاگونیست ویتامین K مانند وارفارین را افزایش دهد.

مقدار و نحوه مصرف:

این دارو به صورت تزریق آهسته وریدی ( طی ۲ تا ۳ دقیقه) یا انفوزیون وریدی بوده و صرفاً جهت مصارف بیمارستانی می باشد.
دوز بزرگسالان:

کمبود کارنیتین: ۵۰ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن انفوزیون یا بصورت آهسته در طی ۲ تا ۳دقیقه تزریق شود.

در بحران های متابولیکی شدید: دوز اولیه ۵۰ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن و در ادامه ۵۰ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن هر ۳ یا ۴ ساعت برای یک روز . سپس ۵۰ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بصورت روزانه وریدی تزریق شود.

حداکثر دوز مصرفی ۳۰۰ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن می باشد.

کمبود کارنیتین در بیمارن کلیوی دیالیزی: دوز ابتدایی ۱۰ تا ۲۰ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از درای بادی ویت به صورت آهسته در طی ۲ تا ۳ دقیقه در ورید پس از هر دیالیز تزریق شود. در بیماران با سطح پلاسمایی زیر سطح نرمال قبل از دیالیز درمان انجام می شود. در دوز نگهدارنده وریدی کاهش دوز بر اساس غلظت پلاسمایی ال-کارنیتین با آخرین تنظیم دوز پس از ۳ تا ۴ هفته درمان صورت می گیرد.

دوز کودکان: به دوز بزرگسالان مراجعه شود.

دوز فراموش شده: هرگز دوز فراموش شده را استفاده نکرده و دوز را دو برابر نکنید.

مسمومیت: تا کنون گزارشی از سمیت ناشی از اوردوز یا مصرف بیش از مقدار تجویز شده با ال-کارنیتین گزارش نشده است. عوارض شامل تهوع، استفراغ، کرامپ شکمی، اسهال و بوی بدن می باشد.

درمان مسمومیت: برای بهبود حذف دارو از پلاسما از همودیالیز استفاده می شود. درمان بر اساس علائم و حمایتی است.

پایش بیمار: در ادامه درمان بررسی مواردی نظیر غلظت ال-کارنیتین (سطح کارنتین آزاد باید بین ۳۵ تا ۶۰ میکرومول در لیتر باشد)، غلظت اسید چرب و تری گلیسرید، آزمایش متناوب شیمی خون ، توجه به علائم حیاتی و وضعیت عمومی بیمار میتواند هشدار دهنده باشد.

موارد احتیاط :

قبل از شروع درمان شرایطی نظیر سابقه بیماری کلیوی نظیر ESRD و تشنج در نظر گرفته شود.
شرایط نگهداری: داخل جعبه در دمای زیر ۳۰ درجه سانتی گراد، دور از نور نگهداری نمائید. دور از دسترس کودکان نگهداری نمائید.

آمپول فاقد نگهدارنده می باشد، باقی مانده دارو را در صورت عدم استفاده دور بریزید.

در صورت تغییر رنگ یا وجود ذره از مصرف فرآورده خودداری شود.

سازگاری: این دارو در سرم نرمال سالین و رینگر لاکتات در غلظت ۰/۵ تا ۸ میلی گرم در میلی لیتر درون ظرف PVC در دمای اتاق به مدت ۲۴ ساعت پایدار می باشد.

بسته بندی: هرجعبه حاوی یک راندو۵ عددی آمپول قهوه ای ۵ میلی لیتری همراه برگه راهنما می باشد.

دارنده پروانه ساخت: شرکت اوکسین دارو وشت

تهران- ایران

رفرنس ها:USP DI ۲۰۰۷ و Facts ۲۰۱۷