ویرا سگال کارو
ویرا سگال کارو
shop icon svg
اسوه پويتين® (اريتروپويتين آلفا)
اسوه پويتين® (اريتروپويتين آلفا)
  • تعداد بازدید : ۱۴۶۳ بار

0
اسوه پويتين® (اريتروپويتين آلفا)

دسته دارويي- درماني:
فاكتور خون ساز - ضد كم خوني

فارماکوکینتیک:
- افزايش تعداد رتيكولوسيت ها معمولاً در عرض ۷ تا ۱۰ روز مشاهده مي شود و سطح هموگلوبين و هماتوكريت در عرض ۲ تا ۶ هفته افزايش مي يابد. ميزان و سرعت پاسخ دهي بستگي به دوز مصرفي دارو و ذخاير آهن دارد.
- زمان رسيدن به پيك غلظت پلاسمايي پس از تجويز تك دوز وريدي، ۱۵ دقيقه و پس از تزريق تك دوز زير جلدي، ۵ تا ۲۴ ساعت مي باشد.
- پروفايل فارماكوكينتيكي اريتروپويتين آلفا در كودكان مشابه بزرگسالان مي باشد.
- نيمه عمر حذف اريتروپويتين آلفا پس از تجويز داخل وريدي آن در بيمارن مبتلا به نارسايي مزمن كليوي، ۴ تا ۱۳ساعت است.

مکانیسم اثر:
اريتروپويتين آلفا، گليكوپروتئيني است متشكل از ۱۶۵ اسيدآمينه كه با استفاده از فن آوري DNA نوتركيب توليد مي شود. اريتروپويتين تكثير و تمايز رده اريتروئيدي را به وسيله تعامل با گيرنده‌هاي اختصاصي اريتروپويتين واقع بر سطح سلول هاي پيش ساز گلبول قرمز خون تحريك مي كند. اين ماده همچنين آزادسازي رتيكولوسيت‌ها را از مغز استخوان القا مي نمايد. اريتروپويتين اندوژن در پاسخ به هايپوكسي بافتي توسط كليه ها توليد مي شود. كم خوني ناشي از نارسايي مزمن كليوي عمدتا به دليل توليد ناكافي اين هورمون مي باشد. در بيماران مبتلا به بيماري كليوي، سطح اريتروپويتين معمولا پايين است. در اين بيماران بيشترين پاسخ به دنبال تجويز اريتروپويتين اگزوژن ديده مي شود.

موارد مصرف:
- كم خوني ناشي از نارسايي مزمن كليه
- كم خوني (شديد) ناشي از تجويز زيدوودين در بيماران مبتلا به HIV
- كم خوني ناشي از شيمي درماني در بيماران مبتلا به سرطان
- كاهش ميزان ترانسفيوژن خون (آلوژنيك) در بيماراني كه تحت عمل جراحي قرار خواهند گرفت.

مقدار و نحوه مصرف:
- كم خوني ناشي از نارسايي مزمن كليه: دوز ابتدايي units/kg ۱۰۰-۵۰ به صورت زيرجلدي و يا داخل وريدي، ۳ بار در هفته توصيه مي شود. در بيماران تحت همودياليز راه مصرف داخل وريدي توصيه مي شود.
- كم خوني ناشي از تجويز زيدوودين: دوز ابتدايي توصيه شده در اين بيماران كه دوز mg/week ۴۲۰۰ يا كمتر زيدوودين دريافت مي كنند، units/kg ۱۰۰ به صورت زير جلدي و يا داخل وريدي، ۳ بار در هفته و به مدت ۸ هفته مي باشد. در صورت عدم مشاهده پاسخ درماني رضايت بخش پس از ۸ هفته، دوز درماني مي تواند units/kg ۱۰۰-۵۰، ۳ بار در هفته به صورت زيرجلدي و يا داخل وريدي افزايش يابد تا سقف units/kg ۳۰۰ (۳ بار در هفته). پاسخ درماني بايد هر ۴ تا ۸ هفته مورد بررسي قرار گيرد.
- كم خوني ناشي از شيمي درماني در مبتلايان به سرطان: در اين بيماران دو رژيم درماني وجود دارد:
۱. مصرف ۱ بار در هفته؛ دوز ابتدايي به صورت ۴۰۰۰۰ واحد، زيرجلدي مي باشد.
۲. مصرف ۳ بار در هفته؛ دوز ابتدايي units/kg ۱۵۰، به صورت زيرجلدي مي باشد.
درمان در بيماران با سطوح هموگلوبين g/dl ۱۰ و يا بيشتر شروع نشود.
- پيشگيري از ترانسفيوژن خون (آلوژنيك) در بيماران داراي كم خوني (سطح هموگلوبين بين g/dl ۱۳-۱۰) كه تحت عمل جراحي قرار خواهند گرفت: دوز توصيه شده اريتروپويتين در اين بيماران units/kg/day ۳۰۰ به مدت ۱۰ روز قبل از جراحي، روز جراحي و ۴ روز بعد از آن مي باشد. دوز جايگزين به صورت units/kg ۶۰۰، يكبار در هفته، زيرجلدي و در روز بيست و يكم، چهاردهم و هفتم قبل از جراحي و روز جراحي است.

موارد منع مصرف:
- هايپرتنشن كنترل نشده
- حساسيت به آلبومين انساني
- حساسيت به فرآورده هاي حاصل از سيستم سلولي پستانداران

موارد احتیاط:
- در مبتلايان به بيماري هاي قلبي (مانند نارسايي احتقاني قلب، گرفتگي عروق كرونر، ترومبوز و...)
- بيماران با سابقه هايپرتنشن (كنترل شده)
- هنگامي كه احتمال كاهش يا تاخير در پاسخ نسبت به اريتروپويتين وجود دارد، تجويز دارو توصيه نمي شود مانند مسموميت با آلومينيوم، عفونت، التهاب، كمبود اسيد فوليك و ويتامين B۱۲
- بيماران با سابقه تشنج و يا در معرض خطر ابتلا به تشنج

مصرف در دوران بارداری:
گروه C

مصرف در دوران شیردهی:
ميزان ترشح دارو در شير مادر و عوارض احتمالي آن براي نوزاد كاملا شناخته شده نيست. لازم به ذكر است در مطالعات حيواني تجويز units/kg ۵۰۰ در شيردهي، عارضه جانبي به همراه نداشته است.

عوارض جانبی:
عوارض شايع دارو شامل:
- قلبي- عروقي: هايپرتنشن، عوارض عروقي/ ترومبوتيك (در عمل جراحي باي پس عروق كرونر)، ادم، ترومبوز وريد عمقي
- دستگاه عصبي مركزي: تب، بيخوابي، سردرد
- پوستي: خارش، راش
- گوارشي: تهوع، يبوست، استفراغ، اسهال، سوء هاضمه
- ادراري- تناسلي: عفونت ادراي
- موضعي: واكنش محل تزريق
- نوروماسكولار: آرترالژي، پارستزي
- تنفسي: سرفه، احتقان، ديس پنه، عفونت سيستم تنفسي فوقاني

تداخلات دارویی:
تداخلات دارويي بسيار جدي براي اريتروپويتين شناخته نشده است.
- سيكلوسپورين: مصرف همزمان سيكلوسپورين با اريتروپويتين ممكن است اثرات افزايندگي فشار خون را تشديد كند. سيكلوسپورين و اريتروپويتين، هر دو به تنهايي مي توانند افزايش فشار خون را سبب شوند. علاوه بر اين ممكن است در سطح خوني سيكلوسپورين تغيير ايجاد شود زيرا سيكلوسپورين با گلبول هاي قرمز باند مي شود. (در مصرف همزمان اين دو دارو احتياط صورت گيرد. فشار خون بيمار كنترل شود و اندازه گيري سطح خوني سيكلوسپورين صورت گيرد، ممكن است با افزايش هماتوكريت، تنظيم دوز سيكلوسپورين لازم شود.)

بسته بندی:
سرنگ هاي آماده تزريق ۲۰۰۰، ۴۰۰۰، ۱۰۰۰۰ واحد در ۵/۰ ميلي ليتر، جعبه هاي ۲ عددي

طریقه نگهداری:
- در دماي ۲ تا ۸ درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری شود.
- دور از دسترس اطفال قرار گيرد.

مشخصات اطلاعات شرکت فروشنده این محصول

شرکت فروشنده : داروسازی اسوه
تلفن ثابت : ۰۲۱۶۶۸۰۱۰۷۵
اطلاعات بیشتر : مشاهده
فرم ثبت سفارش آنلاین
هنوز دیدگاهی ثبت نشده است
loading
دیدگاه شما ارسال شد
اسوه پويتين® (اريتروپويتين آلفا)

دسته دارويي- درماني:
فاكتور خون ساز - ضد كم خوني

فارماکوکینتیک:
- افزايش تعداد رتيكولوسيت ها معمولاً در عرض ۷ تا ۱۰ روز مشاهده مي شود و سطح هموگلوبين و هماتوكريت در عرض ۲ تا ۶ هفته افزايش مي يابد. ميزان و سرعت پاسخ دهي بستگي به دوز مصرفي دارو و ذخاير آهن دارد.
- زمان رسيدن به پيك غلظت پلاسمايي پس از تجويز تك دوز وريدي، ۱۵ دقيقه و پس از تزريق تك دوز زير جلدي، ۵ تا ۲۴ ساعت مي باشد.
- پروفايل فارماكوكينتيكي اريتروپويتين آلفا در كودكان مشابه بزرگسالان مي باشد.
- نيمه عمر حذف اريتروپويتين آلفا پس از تجويز داخل وريدي آن در بيمارن مبتلا به نارسايي مزمن كليوي، ۴ تا ۱۳ساعت است.

مکانیسم اثر:
اريتروپويتين آلفا، گليكوپروتئيني است متشكل از ۱۶۵ اسيدآمينه كه با استفاده از فن آوري DNA نوتركيب توليد مي شود. اريتروپويتين تكثير و تمايز رده اريتروئيدي را به وسيله تعامل با گيرنده‌هاي اختصاصي اريتروپويتين واقع بر سطح سلول هاي پيش ساز گلبول قرمز خون تحريك مي كند. اين ماده همچنين آزادسازي رتيكولوسيت‌ها را از مغز استخوان القا مي نمايد. اريتروپويتين اندوژن در پاسخ به هايپوكسي بافتي توسط كليه ها توليد مي شود. كم خوني ناشي از نارسايي مزمن كليوي عمدتا به دليل توليد ناكافي اين هورمون مي باشد. در بيماران مبتلا به بيماري كليوي، سطح اريتروپويتين معمولا پايين است. در اين بيماران بيشترين پاسخ به دنبال تجويز اريتروپويتين اگزوژن ديده مي شود.

موارد مصرف:
- كم خوني ناشي از نارسايي مزمن كليه
- كم خوني (شديد) ناشي از تجويز زيدوودين در بيماران مبتلا به HIV
- كم خوني ناشي از شيمي درماني در بيماران مبتلا به سرطان
- كاهش ميزان ترانسفيوژن خون (آلوژنيك) در بيماراني كه تحت عمل جراحي قرار خواهند گرفت.

مقدار و نحوه مصرف:
- كم خوني ناشي از نارسايي مزمن كليه: دوز ابتدايي units/kg ۱۰۰-۵۰ به صورت زيرجلدي و يا داخل وريدي، ۳ بار در هفته توصيه مي شود. در بيماران تحت همودياليز راه مصرف داخل وريدي توصيه مي شود.
- كم خوني ناشي از تجويز زيدوودين: دوز ابتدايي توصيه شده در اين بيماران كه دوز mg/week ۴۲۰۰ يا كمتر زيدوودين دريافت مي كنند، units/kg ۱۰۰ به صورت زير جلدي و يا داخل وريدي، ۳ بار در هفته و به مدت ۸ هفته مي باشد. در صورت عدم مشاهده پاسخ درماني رضايت بخش پس از ۸ هفته، دوز درماني مي تواند units/kg ۱۰۰-۵۰، ۳ بار در هفته به صورت زيرجلدي و يا داخل وريدي افزايش يابد تا سقف units/kg ۳۰۰ (۳ بار در هفته). پاسخ درماني بايد هر ۴ تا ۸ هفته مورد بررسي قرار گيرد.
- كم خوني ناشي از شيمي درماني در مبتلايان به سرطان: در اين بيماران دو رژيم درماني وجود دارد:
۱. مصرف ۱ بار در هفته؛ دوز ابتدايي به صورت ۴۰۰۰۰ واحد، زيرجلدي مي باشد.
۲. مصرف ۳ بار در هفته؛ دوز ابتدايي units/kg ۱۵۰، به صورت زيرجلدي مي باشد.
درمان در بيماران با سطوح هموگلوبين g/dl ۱۰ و يا بيشتر شروع نشود.
- پيشگيري از ترانسفيوژن خون (آلوژنيك) در بيماران داراي كم خوني (سطح هموگلوبين بين g/dl ۱۳-۱۰) كه تحت عمل جراحي قرار خواهند گرفت: دوز توصيه شده اريتروپويتين در اين بيماران units/kg/day ۳۰۰ به مدت ۱۰ روز قبل از جراحي، روز جراحي و ۴ روز بعد از آن مي باشد. دوز جايگزين به صورت units/kg ۶۰۰، يكبار در هفته، زيرجلدي و در روز بيست و يكم، چهاردهم و هفتم قبل از جراحي و روز جراحي است.

موارد منع مصرف:
- هايپرتنشن كنترل نشده
- حساسيت به آلبومين انساني
- حساسيت به فرآورده هاي حاصل از سيستم سلولي پستانداران

موارد احتیاط:
- در مبتلايان به بيماري هاي قلبي (مانند نارسايي احتقاني قلب، گرفتگي عروق كرونر، ترومبوز و...)
- بيماران با سابقه هايپرتنشن (كنترل شده)
- هنگامي كه احتمال كاهش يا تاخير در پاسخ نسبت به اريتروپويتين وجود دارد، تجويز دارو توصيه نمي شود مانند مسموميت با آلومينيوم، عفونت، التهاب، كمبود اسيد فوليك و ويتامين B۱۲
- بيماران با سابقه تشنج و يا در معرض خطر ابتلا به تشنج

مصرف در دوران بارداری:
گروه C

مصرف در دوران شیردهی:
ميزان ترشح دارو در شير مادر و عوارض احتمالي آن براي نوزاد كاملا شناخته شده نيست. لازم به ذكر است در مطالعات حيواني تجويز units/kg ۵۰۰ در شيردهي، عارضه جانبي به همراه نداشته است.

عوارض جانبی:
عوارض شايع دارو شامل:
- قلبي- عروقي: هايپرتنشن، عوارض عروقي/ ترومبوتيك (در عمل جراحي باي پس عروق كرونر)، ادم، ترومبوز وريد عمقي
- دستگاه عصبي مركزي: تب، بيخوابي، سردرد
- پوستي: خارش، راش
- گوارشي: تهوع، يبوست، استفراغ، اسهال، سوء هاضمه
- ادراري- تناسلي: عفونت ادراي
- موضعي: واكنش محل تزريق
- نوروماسكولار: آرترالژي، پارستزي
- تنفسي: سرفه، احتقان، ديس پنه، عفونت سيستم تنفسي فوقاني

تداخلات دارویی:
تداخلات دارويي بسيار جدي براي اريتروپويتين شناخته نشده است.
- سيكلوسپورين: مصرف همزمان سيكلوسپورين با اريتروپويتين ممكن است اثرات افزايندگي فشار خون را تشديد كند. سيكلوسپورين و اريتروپويتين، هر دو به تنهايي مي توانند افزايش فشار خون را سبب شوند. علاوه بر اين ممكن است در سطح خوني سيكلوسپورين تغيير ايجاد شود زيرا سيكلوسپورين با گلبول هاي قرمز باند مي شود. (در مصرف همزمان اين دو دارو احتياط صورت گيرد. فشار خون بيمار كنترل شود و اندازه گيري سطح خوني سيكلوسپورين صورت گيرد، ممكن است با افزايش هماتوكريت، تنظيم دوز سيكلوسپورين لازم شود.)

بسته بندی:
سرنگ هاي آماده تزريق ۲۰۰۰، ۴۰۰۰، ۱۰۰۰۰ واحد در ۵/۰ ميلي ليتر، جعبه هاي ۲ عددي

طریقه نگهداری:
- در دماي ۲ تا ۸ درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری شود.
- دور از دسترس اطفال قرار گيرد.

مشخصات اطلاعات شرکت فروشنده این محصول

شرکت فروشنده : داروسازی اسوه
تلفن ثابت : ۰۲۱۶۶۸۰۱۰۷۵
اطلاعات بیشتر : مشاهده
فرم ثبت سفارش آنلاین