- تعداد بازدید : ۲۳۱ بار
دسته دارويي:
آنتي نئوپلاستيك
ويژگي ها و اثرات:
تموزولوميد يك پيش دارو است كه در pH فيزيولوژيك بدن تبديل به فرم فعال خود يعني MTIC (۵-(۳-methyltriazen-۱-yl)imidazole-۴- carboxamide) مي گردد. اين دارو اثر سايتوتوكسيك خود را از طريق آلكيلاسيون مناطق غني از گوانين (N۷وO۶) اعمال مي كند.
فارماكوكينتيك:
تموزولوميد بطور كامل و سريع از دستگاه گوارش جذب مي‌گردد. غذا باعث كاهش ميزان و سرعت جذب آن مي‌گردد. اين دارو به ميزان كمي به پروتئين‌هاي پلاسما باند شده، در كبد متابوليزه و عمدتاً از طريق ادرار دفع مي گردد. نيمه عمر تموزولوميد ۱.۸ ساعت است.
موارد مصرف:
گلیوبلاستوما مولتی فرم، آستروسيتوما آنابلاستيك عود كننده، متاستاتيك ملانوماي پيشرفته.
مقدار و نحوه تجويز:
• آستروسيتوما آنابلاستيك یا ملانوماي بدخیم پیشرفته: ۱۵۰ ميلي گرم/ مترمربع یک بار در روز به مدت ۵ روز در سیکل های ۲۸ روزه. دوز نگه دارنده براساس پاسخ هماتولوژيك بيمار ۲۰۰ میلی گرم/ متر مربع به مدت ۵ روز در هر سيكل مي باشد.
• گليوبلاستوما مولتي فرم: ۷۵ میلی گرم/ مترمربع سطح بدن به مدت ۴۲ روز همراه با راديوتراپي. درمان معمولاً با ۶ سیکل فاز نگه دارنده ادامه مي يابد. سيكل اول فاز نگه دارنده معمولاً ۴ هفته بعد از کامل شدن درمان تموزولوميد و رادیوتراپی با دوز روزانه ۱۵۰ میلی گرم/ متر مربع به مدت ۵ روز- و ۲۳ روز بدون درمان- شروع شده و سیکل های بعدی در صورت پاسخ مناسب هماتولوژيك بيمار ۲۰۰ میلی گرم/ متر مربع مي‌باشد.
موارد منع مصرف:
حساسيت به داكاربازين و يا هريك از اجزاي فرمولاسيون.
موارد احتياط:
اختلال در عملكرد كبد و يا كليه، عفونت، ميلوساپرشن شديد، سابقه مصرف داروهاي سايتوتوكسيك و يا پرتودرماني.
بارداري و شيردهي:
اين دارو در بارداري در گروه D قرار دارد.
عدم ترشح اين دارو به شير اثبات نشده و به دليل خطر سميت براي شيرخوار قطع شيردهي توصيه مي گردد.
عوارض جانبي:
آلوپشيا، تهوع، استفراغ، سردرد، خستگي، يبوست، كاهش اشتها، احساس گيجي، تغيير فاكتورهاي خوني و...
تداخلات دارويي:
مصرف همزمان اين دارو و والپروئيك اسيد ممكن است باعث كاهش كليرانس تموزولوميد گردد، بنابراين در مصرف همزمان اين دو دارو احتياطات لازم صورت گيرد. ممكن است اثرات واكسن‌هاي زنده ضعيف شده در طول مصرف داروي تموزولوميد و طي ۳ ماه پس از قطع آن، كمتر از حد انتظار ظاهر گردد. بنابراين تزريق واكسن در اين دوران توصيه نمي‌شود. مصرف همزمان داروهايي كه سيستم ايمني بيمار را تحت تاثير قرار مي‌دهد با تموزولوميد مي‌تواند عوارض سركوب سيستم ايمني را تشديد نمايد، بنابراين احتياطات لازم بايد صورت گيرد.
بسته بندي:
كپسول‌هاي ۲۰، ۱۰۰ و ۲۵۰ ميلي گرمي در بسته‌بندي ۵ عددي.
مشخصات اطلاعات شرکت فروشنده این محصول
دسته دارويي:
آنتي نئوپلاستيك
ويژگي ها و اثرات:
تموزولوميد يك پيش دارو است كه در pH فيزيولوژيك بدن تبديل به فرم فعال خود يعني MTIC (۵-(۳-methyltriazen-۱-yl)imidazole-۴- carboxamide) مي گردد. اين دارو اثر سايتوتوكسيك خود را از طريق آلكيلاسيون مناطق غني از گوانين (N۷وO۶) اعمال مي كند.
فارماكوكينتيك:
تموزولوميد بطور كامل و سريع از دستگاه گوارش جذب مي‌گردد. غذا باعث كاهش ميزان و سرعت جذب آن مي‌گردد. اين دارو به ميزان كمي به پروتئين‌هاي پلاسما باند شده، در كبد متابوليزه و عمدتاً از طريق ادرار دفع مي گردد. نيمه عمر تموزولوميد ۱.۸ ساعت است.
موارد مصرف:
گلیوبلاستوما مولتی فرم، آستروسيتوما آنابلاستيك عود كننده، متاستاتيك ملانوماي پيشرفته.
مقدار و نحوه تجويز:
• آستروسيتوما آنابلاستيك یا ملانوماي بدخیم پیشرفته: ۱۵۰ ميلي گرم/ مترمربع یک بار در روز به مدت ۵ روز در سیکل های ۲۸ روزه. دوز نگه دارنده براساس پاسخ هماتولوژيك بيمار ۲۰۰ میلی گرم/ متر مربع به مدت ۵ روز در هر سيكل مي باشد.
• گليوبلاستوما مولتي فرم: ۷۵ میلی گرم/ مترمربع سطح بدن به مدت ۴۲ روز همراه با راديوتراپي. درمان معمولاً با ۶ سیکل فاز نگه دارنده ادامه مي يابد. سيكل اول فاز نگه دارنده معمولاً ۴ هفته بعد از کامل شدن درمان تموزولوميد و رادیوتراپی با دوز روزانه ۱۵۰ میلی گرم/ متر مربع به مدت ۵ روز- و ۲۳ روز بدون درمان- شروع شده و سیکل های بعدی در صورت پاسخ مناسب هماتولوژيك بيمار ۲۰۰ میلی گرم/ متر مربع مي‌باشد.
موارد منع مصرف:
حساسيت به داكاربازين و يا هريك از اجزاي فرمولاسيون.
موارد احتياط:
اختلال در عملكرد كبد و يا كليه، عفونت، ميلوساپرشن شديد، سابقه مصرف داروهاي سايتوتوكسيك و يا پرتودرماني.
بارداري و شيردهي:
اين دارو در بارداري در گروه D قرار دارد.
عدم ترشح اين دارو به شير اثبات نشده و به دليل خطر سميت براي شيرخوار قطع شيردهي توصيه مي گردد.
عوارض جانبي:
آلوپشيا، تهوع، استفراغ، سردرد، خستگي، يبوست، كاهش اشتها، احساس گيجي، تغيير فاكتورهاي خوني و...
تداخلات دارويي:
مصرف همزمان اين دارو و والپروئيك اسيد ممكن است باعث كاهش كليرانس تموزولوميد گردد، بنابراين در مصرف همزمان اين دو دارو احتياطات لازم صورت گيرد. ممكن است اثرات واكسن‌هاي زنده ضعيف شده در طول مصرف داروي تموزولوميد و طي ۳ ماه پس از قطع آن، كمتر از حد انتظار ظاهر گردد. بنابراين تزريق واكسن در اين دوران توصيه نمي‌شود. مصرف همزمان داروهايي كه سيستم ايمني بيمار را تحت تاثير قرار مي‌دهد با تموزولوميد مي‌تواند عوارض سركوب سيستم ايمني را تشديد نمايد، بنابراين احتياطات لازم بايد صورت گيرد.
بسته بندي:
كپسول‌هاي ۲۰، ۱۰۰ و ۲۵۰ ميلي گرمي در بسته‌بندي ۵ عددي.
مشخصات اطلاعات شرکت فروشنده این محصول
