بسته بندی و شکل دارویی

حاوی ۲ بلیستر ۱۰ عددی کپسول انتریک خوراکی کلپریپس و برگه راهنمای بیمار می باشد.
اجزا و مواد تشکیل دهنده

میزان ماده موثره در هر کپسول: ۱۸۷ میلی گرم روغن نعنا فلفلی
موارد مصرف

این فرآورده در تسکین علائم انقباض روده، نفخ، درد شکمی و تنظیم حرکات روده در بیماران دچار سندروم روده تحریک پذیر مورد استفاده قرا می گیرد.
مقدار و روش مصرف

برای سندروم روده تحیک پذیر (IBS):

بزرگسالان: روزانه ۳ بار، هربار ۱-۲ کپسول خوراکی و یا طبق دستور پزشک مصرف شود.

کودکان زیر ۸ سال و بالاتر: روزانه ۳ بار، هربار یک کپسول خوراکی و یا طبق دستور پزشک مصرف شود.

کپسول های کلپریپس باید به طور کامل همراه با یک لیوان آب، ۳۰-۶۰ دقیقه قبل از غذا و با شکم خالی مصرف شوند.
اثرات درمانی و فارماکولوژی

روغن نعنافلفلی (پپرمنت) اثر ضد اسپاسم (ضد انقباض) روی عضلات صاف لوله گوارشی و مجاری صفراوی دارد و در سندروم روده تحریک پذیر، حرکت پریستالتیک را آهسته می کند که به نظر می رسد نتیجه اثر بر کانال های کلسیم و پتاسیم عضلات صاف لوله گوارشی باشد. روغن نعنافلفلی همچنین با تسهیل دفع گازهای روده، نفخ و درد شکمی را کاهش می دهد که یک مکانیسم ترکیبی شامل اثر ضد کف دارد. به علاوه در یک مطالعه روغن نعنافلفلی ترشح صفرا را ۳۳ درصد افزایش و غلظت بیلی روبین را ۶۳ درصد کاهش داده است.

از آنجا که روغن نعنافلفلی به سرعت در قسمتهای ابتدایی روده جذب می شود اثراتی روی قسمتهای بالایی لوله گوارش مثل شل کردن اسفنکتر پایینی مری دارد و برای اینکه روی قسمتهای پایینی روده اثر داشته باشد، نباید در عبور از قسمتهای بالایی لوله گوارش متابولیزه شود، بنابراین کپسول های انتریک (روده ای) برای حل این مشکل مناسبند.

عوارض جانبی

این فرآورده به صورت خوراکی و با دوز توصیه شده ایمن است و مسمومیتی گزارش نشده است. روغن نعنا فلفلی می تواند باعث سوزش سردل، تهوع و استفراغ، سوزش مقعد یا اطراف مقعد، و به ندرت واکنشهای آلرژیک و افزایش حساسیت (به علت دارا بودن منتول) شامل واکنشهای پوستی اریتماتوز، برافروختگی، سردرد، کاهش ضربان قلب، لرزش عضله و ناهماهنگی حرکت عضلات (آتاکسی) شود. در این محصول به علت دارا بودن کپسول های انتریک (روده ای) وقوع سوزش سردل کمتر است.
تداخل دارویی

آنتی اسیدها، H۲ بلاکرها و مهارکنندگان پمپ پروتون: به این علت که pH معده را بالا می برند می توانند باعث انحلال زودتر از موعد کپسول های انتریک (روده ای) شوند بنابراین بایستی با حداقل ۲ ساعت فاصله مصرف گردند.

متابولیسم سیکلوسپورین و داروهایی که با سیتوکرومهای P۴۵۰ متابولیزه می شوند (شامل آمی تریپتیلین، هالوپریدول، اندانسترون، پروپرانولول، تئوفیلین، وراپامیل، مهارکننده های پمپ پروتون، دیازپام، ضدالتهاب های غیراستروئیدی (NSAIDs)، وارفارین، لوزارتان، لوواستاتین، کتوکونازول، ایتراکونازول و فکسوفنادین) ممکن است توسط روغن نعنافلفلی مهار شود و اگرچه تاکنون چنین تداخلی در انسان مشاهده نشده ولی بهرحال توصیه می شود در بیمارانی که این دارو ها را مصرف می کنند، روغن پیرمینت مصرف نشود و یا با احتیاط و پایش افزایش سطح این داروها مصرف گردد.
موارد احتیاط و هشدارها

فرآورده را به آرامی از بلیستر خارج نمایید طوری که پوکه کپسول آسیب نبیند، آن را به طور کامل ببلعید و از جویدن و خرد کردن آن خودداری نمایید.

این فرآورده به این علت که دارای کپسول انتریک است به هیچ وجه نباید بین وعده غذایی یا بلافاصله بعد از آن مصرف شود.

اسهال به علت افزایش شدید حرکت روده، با جذب فرمولاسیونهای روده ای روغن نعنافلفلی تداخل داشته و باعث جذب ناکافی آن می شود که ممکن است سبب غلظت بالای منتول جذب نشده در موکوس مقعد و سوزش مقعد گردد. معمولا توصیه می شود روغن نعنافلفلی در افراد مستعد رفلاکس مصرف نشود، اگرچه در این محصول به علت دارا بودن کپسول انتریک (روده ای) احتمال سوزش سردل کمتر است، توصیه می شود در این افراد قبل از مصرف فرآورده با پزشک مشورت گردد.

در صورت داشتن کم خونی یا فتق هیاتوس (عارضه ای که در آن بخشی از معده به سمت بالا و به داخل قفسه سینه برآمدگی پیدا می کند)، قبل از شروع مصرف این فرآورده با پزشک مشورت نمایید.

درصورت بروز واکنشهای حساسیتی مصرف فرآورده را قطع نمایید. اگر بعد از مصرف فرآورده، نشانه های شما ادامه یافت یا بدتر شد، عوارض جانبی شدت یافت یا مشاهده هر عارضه ای که در لیست عوارض جانبی این فرآورده وجود ندارد، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

فرآورده را بابیش از دوز توصیه شده مصرف نکنید و در صورت نیاز به مصرف بیش از ۲ هفته با پزشک مشورت نمایید.

پس از تاریخ انقضای درج شده بر روی بسته بندی، از مصرف فرآورده خودداری نمایید.
منع مصرف

سابقه حساسیت به روغن نعنا فلفلی یا منتول، سابقه حساسیت به روغن بادام زمینی یا سویا (به علت به کار رفتن arachis در فرمولاسیون این فرآورده) و یا دیگر اجزای فرمولاسیون، آکلریدی (Achlorhydria)، انسداد مجاری صفراوی، التهاب مجاری صفراوی (کلانژیت)، سنگ صفراوی یا هر اختلال صفراوی دیگر و آسیب کبدی شدید.

مصرف این فرآورده در کودکان زیر ۸ سال، به علت عدم وجود مطالعات کافی در این زمینه، توصیه نمی شود.
بارداری و شیردهی

اطلاعات کافی قابل اعتماد برای استفاده در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد، بنابراین از مصرف آن خودداری شود.
شرایط نگهداری

فرآورده را داخل بسته بندی اصلی و در دمای زیر ۲۵ درجه سانتی گراد، در جای خشک و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری نمایید.

دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.