نام ژنریک محصول نام برند محصول شکل دارویی دوز دارو دسته فارماکولوژیک دارو دسته درمانی دارو تعداد در بسته بندی
اورسودیوکسی کولیک اسید اورسودکس کپسول ۳۰۰میلی گرم داروی موثر بر ترکیبات صفراوی دستگاه گوارش ۱۰۰
موارد مصرف
اورسودکس در درمان اولیه سیروز صفراوی(PBC) و در حل کردن سنگ کیسه صفرا به درمان کمک میکند
نحوه مصرف و بهترین زمان مصرف
هیچ محدودیت سنی برای استفاده از کپسول اورسودکس در درمان PBC و از بین بردن سنگ کیسه صفرا وجود ندارد.برای بیمارانی که وزنشان کمتر از ۴۷ کیلوگرم است و یا بیمارانی که توانایی بلعیدن کپسول ارسودکس را ندارند می تواند از سوسپانسیون آن استفاده کنند.
درمان اولیه سیروز کبدی : دوز روزانه بستگی به وزن بدن دارد و بین ۳ تا ۷ کپسول است .برای ۳ ماه اولیه اورسودکس باید منقسم استفاده شود. با بهبودی کبد باید روزانه یکبار در عصر مصرف شود
وزن(برحسب کیلوگرم)
دوز روزانه( میلی گرم بر حسب کیلوگرم)
اورسودوکسی اسید ۲۵۰ میلی گرم
دوز ۳ ماه اول بر حسب میلی گرم
صبح
ظهر
شب
۴۷-۶۲
۱۲-۱۶
۲۵۰
۲۵۰
۲۵۰
۶۳-۷۸
۱۳-۱۶
۲۵۰
۲۵۰
۵۰۰
۷۹-۹۳
۱۳-۱۶
۲۵۰
۵۰۰
۵۰۰
۹۴-۱۰۹
۱۴-۱۶
۵۰۰
۵۰۰
۵۰۰
بالای ۱۱۰
۵۰۰
۵۰۰
۷۵۰
موارد منع مصرف
کپسول اورسودکس نباید در بیماران زیر استفاده شود:
حساسیت به اسید کیسه صفرا یا هر موادی از فرمولاسیون قرص
التهاب حاد کیسه صفرا و یا مجاری صفراوی
انسداد مجاری صفراوی( انسداد مجاری صفراوی مشترک با مجرای کیستیک)
سنگ های کیسه صفرای آهکی مات
اشکال در انقباض کیسه صفرا
هنگامی که برای اختلالات کبدی که با فیبروز کبدی در کودکان ۶ تا ۱۸ سال استفاده می شود
پورتونتروستومی تاموفق یا بدون بهبود در کودکان با آتروزی کبد
موارد احتیاط مصرف
کپسول اورسودکس باید تحت نظر پزشکی استفاده شود
در طول سه ماه اول درمان پارامترهای عملکردی کبد ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) ,γ-G
می بایست تحت نظر پزشک هر ۴ هفته مانیتورینگ شود. جدا از شناسایی میزان پاسخگویی و عدم پاسخ در بیماران سیروز کبدی اولیه ، این مانیتورینگ همچنین باعث تشخیص سریع وخامت پنهان کبد می شود،
به خصوص در بیماران با بیماری سیروز کبدی که در مرحله آخر قرار دارد.
عوارض شایع بالای ۱۰%
-
شیردهی و بارداری
بارداری:
هیچ اطلاعاتی درباره استفاده اورسودکس در زنان باردار وجود ندارد.مطالعات انجام شده بر روی حیوانات وجود سمیت را در مرحله اولیه بارداری را نشان میدهد.کپسول های اورسودکس نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر در شرایط ضروری
شیردهی:
اطلاعات کمی از شیردهی زنان وجود دارد میزان اورسودکس در شیر مادر کم است و ممکن است عوارض جانبی در دوران شیر دهی نداشته باشد.
مشکلات کبدی و کلیوی
مطالعات میزان سمیت بر روی میمون ها نشان داد در گروهی که دوز بالا بهشون داده شد تغییرات عمل کردی کبد در آنها دیده می شود (برای مثال تغییر در آنزیم های کبدی) و همچنین تغییرات کبد و نکروز کبدی.
تجربیات بالینی تایید می کند که توضیحات داده درباره اثرات کبدی (در بالا) ارتباط آشکاری با انسان ندارد.