شکل دارویی: آمپول ۷۵ میلی گرم در ۳ میلی لیتر(فقط به صورت تزریق عمیق عضلانی استفاده گردد). شیاف ۵۰ میلی گرمی
طبقه بندی فارماکولوژیک: ضد التهاب غير استروئيدي (NSAIDs)
طبقه بندی درمانی: ضد آرتريت، ضد التهاب
طبقه بندی مصرف در بارداری: از ابتدای بارداری تا هفته سی ام بارداری : رده C ، در ابتدای هفته سی ام بارداری : رده D
۱-lofedic.pdf
فارماکولوژی

اثر ضد التهاب:ديكلوفناك يك داروي غير استروئيدي با اثر ضد التهاب و ضد درد است كه اثر ضد تب نيز دارد.
اين دارو اثر ضد التهاب،درد و ضد تب خود را از طريق مهار آنزيم سيكلواكسيژناز(cox) و توليد پروستاگلاندين ها اعمال مي نمايد.
فارماکوکینتیک:

جذب: بعد از تزريق عضلاني يا مصرف ديکلوفناك از طريق ركتال ، اين دارو به سرعت و تقريباً بطور كامل جذب مي شود. حداكثر غلظت پلاسمايي دارو طي ۳۰-۱۰ دقيقه حاصل مي شود.

پخش:به ميزان بسيار زياد(تقريباً ۱۰۰ درصد) به پروتئين پيوند مي يابد.

متابوليسم:در اولين عبور از كبد متابوليزه و ۶۰ درصد آن بصورت تغيير نيافته وارد دستگاه گردش خون مي شود. متابولیت عمده و فعال دیکلوفناک ، ۴۸ هیدروکسی دیکلوفناک ، حدود سه درصد فعالیت داروی اولیه را دارد.نيم عمر متوسط نهايي دارو حدود ۷۵ الي ۱۰۵ دقيقه بعد از يك بار مصرف دارو است.

دفع: حدود ۶۰-۴۰ درصد ديكلوفناك از طريق ادرار و باقيمانده آن در صفرا دفع مي شود. بيش از ۹۰ درصد از دارو طي ۷۲ ساعت دفع مي شود.اختلال متوسط عملكرد كليه تاثيري بر دفع داروي تغيير نيافته ندارد ولي سرعت دفع متابوليت ها را كاهش مي دهد.اختلال عملكرد كبد تأثيري بر فارماكوكينتيك ديکلوفناك ندارد.

موارد مصرف:

• استئو آرتريت
• درد در مفصل تحتانی ( مانند زانو ، مچ و ...)
• اسپونديليت انكيلوزان
• آرتريت روماتوئيد

موارد منع مصرف:

حساسيت مفرط نسبت به دارو،بيماراني كه مصرف ديکلوفناك،آسپرين يا ساير داروهاي ضد التهاب غير استروئيدي (NSAIDs)در آنها موجب آسم،كهير يا ساير واكنشهاي آلرژيك مي شود(واكنشهاي آلرژيك از جمله آنافيلاكسي، گزارش شده است)، از مصرف در دوران پايان بارداري و شير دهي و همچنین تزریق در افراد پایین تر از ۱۵ سال سن ، خودداري گردد.

احتیاط:

الف)غلظت هاي سرمي ترانس آميناز(بخصوص آلانين آمينوترانسفراز ALT)، و ساير پارامترهاي عملكرد كبد به طور دوره اي پيگيري شوند، زيرا اختلال ضعيف تا متوسط كاركبد در طول درمان با ديكلوفناك گزارش شده است.
ب)از آنجائيكه دارو از طريق كليه دفع مي شود، مصرف اين دارو در بيماران مبتلا به اختلال عملکرد كليه به پيگيري دقيق نياز دارد.احتباس مايعات و ادم در بعضي بيماران گزارش شده است.

تداخلات دارویی:

NSAIDs ها ممكن است باعث افزايش غلظت خوني آمينوگليكوزيدها در نوزادان نارس شوند.
اين دارو ممكن است اثرات پايين آورندگي فشار خون بتابلاكرها را كاهش دهد.
غلظت خوني فني تويين در مصرف همزمان ممكن است افزايش يابد.باید علايم مسموميت و غلظت خوني با دقت مانيتور شود.
مصرف همزمان با ديگوكسين،متوتركسات و سيكلو سپورين ممكن است اثر سمي اين دارو را افزايش دهد.
مصرف همزمان با ليتيم،كليرانس كليوي ليتیم را كاهش مي دهد و بنابراين سطوح پلاسمايي آن افزايش يافته و ممكن است به مسموميت منجر شود.
مصرف همزمان با انسولين و يا داروهاي پايين آورنده قند خون ممكن است پاسخ بيمار به اين دارو را تغيير دهد.
مصرف همزمان داروهاي مدر با ديكلوفناك ممكن است اثر داروهاي مدر را كاهش دهد.
مصرف همزمان با داروهاي مدر حفظ كننده پتاسيم ممكن است غلظت سرمي پتاسيم را افزايش دهد.

عوارض جانبی:

اعصاب مركزي: سردر،سرگيجه، بيخوابي،افسردگي ، بي قراري و اضطراب
قلبي – عروقي: نارسايي احتقانی قلب،افزايش فشار خون ، ادم
پوست: كهير ،اگزما،درماتيت،طاسي ،حساسيت به نور، بثورات تاولي،اريتم،پورپوراي آلرژيك،بثورات پوستي،خارش،درماتيت فلسي(به ندرت)
غده درون ريز:كمي قند خون ، برافروختگي(به ندرت)
دستگاه گوارش:درد يا كرامپ هاي شكمي، يبوست،اسهال ، سوءهضم، تهوع ، اتساع شكم،نفخ،خونريزي، زخم گوارشي ، ضايعات مري
ادراري تناسلي :ازتمي،پروتئينوري،نارسايي حاد كليوي،اوليگوري ، نفريت بينايي،سندرم نفروتيك،نكروزپاپيلاري،احتباس مايعات
خون: افزايش زمان تجمع پلاكتي
متابوليك:هايپوگلايسمي،هايپر گلاسمي
تنفسي : آسم
عضلاني – اسكلتي: درد كمر ،مفاصل پا
كبد : هپاتيت، هپاتوتوكسيسيتي،زردي
حس هاي خاص:تاري ديد، دو بيني ، اختلال در چشايي، كاهش قابل برگشت شنوايي ، شب كوري
ساير عوارض:حساسيت مفرط(تورم زبان و لبها،ادم،حنجره،واكنش آنافيلاكتوئيد، آنژيوادم،آنفيلاكسي(نادر).
توجه:در صورت تداوم نتايج غير طبيعي آزمون عملكرد كبد يا تشديد بيماري يا در صورت بروز علائم باليني كبدي،بايد مصرف دارو قطع شود.

نحوۀ نگهداری:

به دور از نور و در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد نگهداری گردد. از یخ زدگی محافظت گردد.

بسته بندی:

آمپول ۷۵ میلی گرم در ۳ میلی لیتر : بسته بندی ۵ عددی
شیاف ۵۰ میلی گرمی : بسته بندی ۵ عددی