دسته دارویی: استاتین
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به ديگران جدا خودداري كنيد.
راهنمائي هاي عمومي
۱- در صورت حساسيت به این دارو، غذاها، رنگ ها و سایر داروها پزشك را مطلع سازید.
۲- در صورتی که یک نوبت مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یادآوردن مصرف کنید ولی اگر تقریبا زمان مصرف نوبت بعدی فرا رسیده باشد، از مصرف این نوبت خودداری کرده و برنامه معمول داروی خود را ادامه دهید و مقدار مصرف را دو برابر نکنید.
مصرف در بارداري و شيردهي
بارداری و شیردهی:
این دارو نباید در دوران بارداری یا شیردهی مصرف شود. در صورت بارداری طی درمان با رزوواستاتین سریعا مصرف دارو را قطع کرده و به پزشک خود اطلاع دهید. طی درمان با رزوواستاتین از روش های پیشگیری مناسب استفاده کنید.
موارد احتیاط
۱- در موارد زیر از مصرف دارو خودداری کنید:
- در صورت حساسیت به رزوواستاتین یا هر یک از اجزای تشکیل دهنده آن
- دوران بارداری یا شیردهی
- داشتن بیماری های کبدی
- وجود مشکلات شدید کلیوی
- داشتن دردهای عضلانی غیر قابل توضیح یا تکرارشونده
- در صورت مصرف سیکلوسپورین
- افراد زیر ۶ سال
۲- در موارد زیر از مصرف رزوواستاتین ۴۰ میلی گرم (بالاترین دوز) خودداری کنید:
- در صورت داشتن مشکلات کلیوی متوسط
- عدم عملکرد صحیح غده تیروئید
- داشتن دردهای عضلانی غیر قابل توضیح یا تکرارشونده
- مصرف مقادیر زیاد الکل
- داشتن نژاد آسیایی (ژاپنی، چینی، فیلیپینی، ویتنامی، کره ای و هندی)
- مصرف داروهای دسته ی فیبرات ها (جهت کاهش کلسترول)
- افراد زیر ۱۸ سال
۳-در موارد زیر قبل از مصرف دارو حتما با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
- وجود مشکلات کبدی و کلیوی
- داشتن دردهای عضلانی غیر قابل توضیح یا تکرارشونده
- مصرف مقادیر زیاد الکل
- عدم عملکرد صحیح غده تیروئید
- مصرف داروهای دسته ی فیبرات ها (جهت کاهش کلسترول)
- مصرف همزمان با داروهایی که در درمان عفونت HIV مصرف می شوند.
- مصرف همزمان با آنتی بیوتیک های حاوی اسیدفوزیدیک
- افراد بالای ۷۰ سال
- داشتن نژاد آسیایی (ژاپنی، چینی، فیلیپینی، ویتنامی، کره ای و هندی)
- در صورت داشتن نارسایی تنفسی شدید
- برخی افراد، طی درمان با این دارو ممکن است دچار احساس سرگیجه شوند. در صورت احساس سرگیجه از رانندگی یا کار با ماشین آلات صنعتی خودداری کنید.
۴- در صورت مصرف داروهای زیر با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
سیکلوسپورین، وارفارین یا کلوپیدوگرل (یا سایر داروهای رقیق کننده خون)، فیبرات ها (مانند جم فیبروزیل و فنوفیبرات) یا سایر داروهای کاهش دهنده ی کلسترول (مانند ازتیمایب)، داروهای درمان کننده ی سوءهاضمه (خنثی کننده اسید معده)، اریترومایسین، اسیدفوزیدیک، داروهای خوراکی پیشگیری از بارداری، داروهای ضد ویروس مانند ریتوناویر همراه لوپیناویر و یا آتازاناویر یا سیمپرویر یا داروهایی که در روش های جایگزین هورمون درمانی مورد استفاده قرار می گیرند.
مقدار و نحوه مصرف
مقادیر ذکر شده در زیر مقدار متوسط مصرف است و مقدار دقیق را پزشک تعیین می کند.
بزرگسالان:
دوز شروع درمان ۵ یا ۱۰ میلی گرم می باشد که بسته به سطح کلسترول، میزان خطر مواجه با سکته قلبی یا مغزی و یا وجود فاکتورهایی که موجود افزایش حساسیت نسبت به عوارض جانبی شوند، تعیین می گردد.
- در موارد زیر پزشک ممکن است کمترین دوز (۵ میلی گرم) را جهت شروع درمان انتخاب نماید:
داشتن نژاد آسیایی (ژاپنی، چینی، فیلیپینی، ویتنامی، کره ای و هندی)، افراد بالای ۷۰ سال، وجود مشکلات کلیوی متوسط، احتمال خطر دردهای عضلانی (میوپاتی)
پزشک ممکن است در صورت نیاز دوز دارو را به ۱۰، ۲۰ یا ۴۰ میلی گرم در روز افزایش دهد. حدود ۴ هفته بین هر افزایش دوز فاصله خواهد بود.
بیشترین دوز روزانه این دارو ۴۰ میلی گرم می باشد که این میزان برای بیماران با سطح کلسترول بالا و احتمال خطر سکته ی قلبی یا مغزی که سطح کلسترول آن ها با دوز ۲۰ میلی گرم به طور مناسب کاهش پیدا نکرده است، تجویز می شود.
در صورت مصرف رزوواستاتین جهت کاهش احتمال خطر سکته ی قلبی، مغزی یا مشکلات قلبی مرتبط، دوز پیشنهادی ۲۰ میلی گرم در روز می باشد که با توجه به نظر پزشک دوزهای کمتر می تواند تجویز شود.
افراد ۶ تا ۱۷ سال
دوز شروع درمان ۵ میلی گرم می باشد. بیشترین دوز روزانه برای کودکان ۶ تا ۹ سال ۱۰ میلی گرم رزوواستاتین و برای افراد ۱۰ تا ۱۷ سال ۲۰ میلی گرم رزوواستاتین می باشد.
- قرص را به طور کامل و همراه یک لیوان آب میل کنید.
- این دارو را یک بار در روز و هر زمان از شبانه روز، همراه با غذا یا بدون غذا می توان مصرف کرد.
عوارض جانبی
هر دارو به موازات اثر درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه تمام این عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هر کدام از عوارض زیر در اولین فرصت با پزشک مشورت کنید.
در صورت وجود عوارض زیر دارو را قطع کرده و سریعا با پزشک خود تماس بگیرید:
تنفس مشکل همراه یا بدون تورم صورت، لب ها، زبان و یا گلو، تورم صورت، لب ها، زبان و یا گلو که ممکن است موجب اشکال در بلع شود، خارش شدید پوست، درد غیرمعمول در عضلات که بیش از حد انتظار، طولانی شود.(علائم عضلانی در کودکان نسبت به بزرگسالان معمول تر می باشد)
عوارض معمول:
سردرد، درد معده، یبوست، احساس بیماری، درد عضلات، احساس ضعف، سرگیجه، افزایش میزان پروتئین در ادرار (معمولا پس از مدتی بدون قطع دارو به حالت معمول باز می گردد و فقط با رزوواستاتین ۴۰ میلی گرم مشاهده شده است)، دیابت (درموارد وجود قند خون، چربی خون یا فشار خون بالا یا افزایش وزن معمول است)
عوارض غیر معمول:
راش، خارش یا سایر واکنش های پوستی، افزایش میزان پروتئین در ادرار (معمولا پس از مدتی بدون قطع دارو به حالت معمول باز می گردد و با رزوواستاتین ۱۰،۵ و ۲۰ میلی گرم مشاهده شده است)
عوارض نادر:
واکنش های حساسیتی شدید، آسیب عضلات در بزرگسالان، درد معده شدید (التهاب پانکراس) و افزایش میزان آنزیم های کبدی در خون
عوارض بسیار نادر:
یرقان (زردی پوست و چشم ها)، هپاتیت (التهاب کبد)، وجود اثراتی از خون در ادرار، آسیب اعصاب پاها و بازوها (مانند بی حسی)، درد مفاصل، از دست دادن حافظه، بزرگ شدن سینه در مردان (ژنیکوماستی)
عوارض با بروز نامشخص:
اسهال، سندرم استیون-جانسون، سرفه، تنفس کوتاه، تورم، اختلالات خواب شامل بی خوابی و کابوس، مشکلات جنسی، افسردگی، مشکلات تنفسی شامل سرفه مداوم و یا تنفس کوتاه یا تب، آسیب تاندون، ضعف عضلات مداوم
شرایط نگهداری
۱- دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
۲- دور از نور، رطوبت و در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد نگهداری نمایید.
۳- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خودداری کنید.
شکل عرضه دارو
این دارو به شکل قرص روکش دار حاوی رزوواستاتین ۵ ،۱۰ ،۲۰ و۴۰ میلی گرم در شرکت داروسازی تهران دارو تولید و عرضه می گردد.