مدکسیب ® به شکل کپسول دو رنگ سفید و سرمه ای حاوی ۱۰۰ میلیگرم ماده موثره سلکوکسیب، در بلیسترهای ۱۰ عددی و جعبه های ۶۰ عددی توسط شرکت داروسازی مفید تولید و عرضه می گردد.
راهنمایی های عمومی

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.
مصرف در کودکان

در مورد ارتباط بین سن و اثرات مدکسیب ® در کودکان هیچگونه اطلاعی در دست نمی باشد. ایمنی و اثربخشی این دارو در کودکان به اثبات نرسیده است .
مصرف در سالمندان

مطالعه انجام شده در تعداد کمی از افراد بالای ۶۵ سال از نظر عوارض جانبی تفاوت چندانی را نشان نداده است. ولی بدلیل اینکه حساسیت افراد مسن نسبت به ظهور عوارض جانبی مدکسیب ® بیشتر است. ضروری است مصرف دارو در سالمندان با احتیاط صورت گیرد.

بیماران مبتلا به زخم های فعال گوارشی و نارسایی حاد کلیه قبل از مصرف این دارو حتماً با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایند.

مصرف این دارو در بیماران قلبی و افراد پرخطر با افزایش احتمال اختلالات عروقی مانند ترومبوز، سکته های قلبی و مغزی همراه خواهد بود.

مصرف در بارداری

مصرف این دارو در زنان باردار بررسی نشده است ولی این احتمال وجود دارد که مصرف مداوم این دارو در ماه های آخر بارداری سبب اثرات سوء بر سیستم گردش خون و قلب جنین یا نوزاد گردد. ضروری است پیش از مصرف این دارو پزشک خود را از حاملگی خود یا احتمال آن در آینده مطلع سازید. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) این دارو را از لحاظ مصرف در دوران بارداری در گروه (C ) طبقه بندی نموده است.
مصرف در شیردهی

مشخص نیست که مدکسیب ® به شیر راه می یابد یا خیر، لذا لازم است قبل از مصرف این دارو چنانچه فرزند خود را شیر می دهید، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
احتیاطات

- مصرف دو یا چند ضد التهاب غیر استروئیدی با هم ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته شود.

- از مصرف همزمان این دارو با استامینوفن، آسپرین و یا سایر سالیسیلات ها بدون تجویز پزشک و بیش از چند روز خودداری نمایید.

- در صورت ورم صورت، انگشت، پاها، دردهای شدید شکمی، مدفوع سیاه، افزایش وزن شدید، استفراغ، راش های جلدی، درد سینه، ضربان قلب نامنظم و احساس گرگرفتگی دارو را سریعاً قطع کرده و با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.

- بیماران حساس به سایر داروهای ضدالتهاب غیر استروئیدی، آسپرین، سولفونامیدها یا ترکیبات وابسته، ممکن است به مدکسیب ® نیز حساس باشند و به شوک آنافیلاکسی منجر گردد که علائم آن شامل ضربان قلب نامنظم، غش کردن، خس خس سینه، تغییر رنگ پوست، ورم پلک ها و اطراف چشم می باشد. در صورت مشاهده این عوارض خود را سریعاً به مراکز درمانی رسانده و از رانندگی خودداری کنید و بهتر است خود را گرم نگهدارید و پاهای خود را بالاتر از سر خود قرار دهید.

در صورت ابتلا به بیماریهای زیر با پزشک خود مشورت نمایید:

- پولیپ بینی القاء شده توسط آسپرین که همراه با برونکواسپاسم باشد.

- آسم یا سابقه آن

- فشار خون بالا

- خونریزی (فعال یا سابقه آن)

- ورم دست و پاها

- زخم گوارشی (فعال یا سابقه آن)

- بیماری های قلبی و عروقی

- کم خونی

- بیماری های کلیوی

- اعتیاد به الکل

- بیماری های کبدی

- از دست دادن آب بدن

- مصرف تنباکو یا سابقه آن (احتمال افزایش عوارض دارو)

- در صورت حساسیت یا واکنش های غیر عادی نسبت به مصرف مدکسیب ® حتماً با پزشک خود مشورت نمایید.

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو

مقدار مصرف هر دارو را با پزشک معین می کند. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذیل است:

دوز معمول بزرگسالان:

- در درمان آرتریت روماتوئید مقدار ۱۰۰ تا ۲۰۰ میلیگرم ۲ بار در روز.

- در درمان استئوآرتریت (التهاب مفاصل و استخوان ها) مقدار ۲۰۰ میلیگرم ۱ بار در روز یا ۱۰۰ میلیگرم ۱ بار در روز.

- در درمان انکیلوزینگ اسپاندیلیت: ۲۰۰ میلیگرم ۱ بار در روز یا ۱۰۰ میلیگرم ۲ بار در روز، در صورت بهتر نشدن بعد از ۶ هفته تا ۴۰۰ میلیگرم در روز هم می توان افزایش داد.

- در درمان پولیپ در بیضه ها (FAP): ۴۰۰ میلیگرم ۲ بار در روز همراه غذا

- در درمان دردهای متوسط تا شدید مثل درد دندان یا دردهای قاعدگی و ارتوپدی: شروع با ۴۰۰ میلیگرم و در ادامه در صورت نیاز ۲۰۰ میلیگرم به عنوان دوز دوم، سپس در صورت ادامه درد با دستور ۲۰۰ میلیگرم ۲ بار در روز

دوز معمول کودکان:

ایمنی و اثربخشی این دارو در کودکان به اثبات نرسیده است.

دوز معمول سالمندان:

- مطابق با دوز بزرگسالان می باشد. دقت نمایید که در سالمندان با وزن کمتر از ۵۰ کیلوگرم درمان مدکسیب ® با کمترین دوز توصیه شده شروع شود.

- درخصوص نحوه صحیح مصرف لازم است به نکات زیر توجه نمایید:

- هرکز از مقدار مصرف تجویز شده توسط پزشک تجاوز نکنید.

- چنانچه یک نوبت مصرف را فراموش کردید، لازم است به محض به یادآوردن دارو را میل نمایید، چنانچه نزدیک به زمان دوزبعدی باشد باید آن دوز فراموش کرده را مطابق با برنامه قبلی مصرف کنید و هرگز مقدار مصرف را دوبرابر نکنید.

تداخلات دارویی

در صورت مصرف داروهای زیر حتماً پزشک یا داروساز خود را مطلع سازید:

- داروهای مهار کننده آنزیم تغییر دهنده آنژیوتانسین (مصرف همزمان آنها با مدکسیب ® سبب کاهش اثرات ضد فشارخون آنها شده، نیز خطر نارسایی کلیوی را افزایش می دهد).

- آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم یا منیزیم

- آسپرین (مصرف همزمان آن با مدکسیب ® سبب ایجاد زخم های گوارشی ناشی از مدکسیب ® می شود و بنابراین مقادیر کم آسپرین توصیه می گردد.

- مدرهای تیازیدی مانند هیدروکلروتیازید (ضد التهاب های غیر استروییدی ممکن است سبب کاهش اثرات دافع سدیم دیورتیک ها شوند)

- فلوکونازول (سبب افزایش غلظت مدکسیب ® در پلاسما می شود)

- لیتیوم

- وارفارین

- در بیمارانی که بدلیل سابقه قبلی مشکوک به متابولیسم ضعیف از طریق آنزیم P۴۵۰۲c۹ هستند، ممکن است سطح پلاسمای مدکسیب ® به دلیل کاهش کلیرانس متابلویک بطور غیرعادی بالا باشد و تجویز این دارو در این بیماران باید با احتیاط صورت گیرد.

عوارض دارویی

هر دارو به موازات اثرات درمانی، ممکن است دارای برخی عوارض ناخواسته نیز باشد، اگر چه همیشه و تمام عوارض ذکر شده در یک فرد رخ نخواهد داد، لیکن در صورت بروز هر یک از آنها، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. این عوارض عبارتند از:

· عوارضی که در صورت وقوع نیاز به رسیدگی های پزشکی دارند:

عوارض شایع: ادم (شامل ورم صورت، انگشتان، پاها)، بثورات جلدی، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی (سرفه، تب، عطسه و گلودرد)

عوارض با شیوع کم یا نادر: رشد غیرعادی پستان ها، درد بازو، کمر و فک، تاری دید، واکنش های آلرژیک، کم خونی، آنژین، برونشیت (احتقان در قفسه سینه، سرفه)، مشکلات تنفسی (تنفس تند و کوتاه)، التهاب معده یا گاستریت (احساس سوزش در ناحیه معده یا قفسه سینه، سفت شدن ناحیه معدی)، گاستروانتریت (درد حاد معده، اسهال،
بی اشتهایی، احساس تهوع و ضعف)، خونریزی دستگاه گوارش یا زخم آن (مدفوع سیاه و قیری شکل یا خون آلود، استفراغ خون)،افزایش اشتها و تشنگی، افزایش دفع ادرار، بیماری های عروق کرونر، دیابت ملیتوس، گلوکوم،
بیماری های عفونی باکتریایی و ویروسی، سکته قلبی، نورپاتی، اوتیت مدیا (عفونت گوش میانی).

· عوارضی که تنها در صورت ادامه یافتن یا ایجاد مشکلات برای بیمار نیاز به رسیدگی و توجهات پزشکی دارند:

شایع: درد پشت، اسهال، سرگیجه، سوء هاضمه، نفخ، سردرد، بی خوابی، تهوع، التهاب گلو (درد یا سوزش گلو)، آبریزش بینی، سینوزیت، درد معده .

با شیوع کم: اضطراب و دلشوره، ادرار کدر و خون آلود، درد در پستان ها، بی اشتهایی، ضعف و کاهش انرژی بدن، یبوست، افسردگی، خشکی دهان، دیسفاژی (مشکل بلع)، ازوفاژی (درد و سوزش مری)، تب، گرگرفتگی (تعریق ناگهانی و احساس گرمی در سطح پوست)، هموروئید، افزایش کلسترول خون، افزایش تعرق، عصبانیت، ضربان نامنظم قلب، پاراستزیا (کرختی و سوزنی شدن نوک انگشتان دست یا پا)، خواب آلودگی، تغییر در احساس مزه، تاندونیت (التهاب و درد تاندون ها)، وزوز گوش، استفراغ، آب مروارید، سرفه، کیست، برونکواسپاسم، خستگی غیرمعمول، وجود آلبومین در ادرار، کچلی سر، آرتروز.

شرایط نگهداری

۱- دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

۲- در دمای زیر ۲۵ درجه سانتیگراد و در جعبه اصلی و دور از حرارت، رطوبت و نور مستقیم قرار دهید.

۳- از نگهداری و مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

موارد منع مصرف

درمان درد قبل از عمل جراحی بایپس عروق کرونر (CABG)

حساسیت شدید به آسپرین یا سایر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی و یا داروهای از نوع سولفونامید