قرص ترامد® به صورت قرص های روکش دار بیضی شکل با روکش قهوه ای حاوی ۱۰۰ میلیگرم ترامادول توسط شرکت داروسازی مفید تولید و در بلیسترهای ۱۰ عددی و جعبه های ۶۰ عددی بسته بندی می گردد.
راهنمایی های عمومی

این دارو برای درمان فعلی شما تجویز شده است.لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.

قبل از مصرف دارو چنانچه در هر یک از حالات زیر به سر می برید، پزشک خود را مطلع سازید:

آلرژی: سابقه حساسیت غیرمعمول به ترامد® یا اپیوئیدها (مانند کدئین) یا سابقه حساسیت به سایر مواد مانند غذاها، نگهدارنده ها و یا رنگ ها.

ابتلا به بیماری های گوارشی: احتمال پنهان کردن علائم بیماری.

اعتیاد به الکل و یا وابستگی دارویی و یا سابقه آن: افزایش احتمال بروز عوارض جانبی ترامد®.

ضربه مغزی: احتمال پنهان نمودن علائم ناشی از شدت آسیب و افزایش احتمال بروز عوارض جانبی ترامد® از قبیل تشنج.

بیماری های کبدی و کلیه: باعث افزایش احتمال بروز عوارض جانبی ترامد® می گردد.

ابتلا به صرع کنترل نشده با دارو: افزایش احتمال بروز تشنج.

مصرف در کودکان

اطلاعات خاصی در مورد ارتباط سن و اثرات ترامد® در افراد زیر ۱۶ سال وجود ندارد.
مصرف در سالمندان

: مطالعه در افراد مسن نشان می دهد مدت ماندگاری ترامد® در بدن آنها بیش از جوان ها است. لذا باید مقدار مصرف دارو توسط پزشک به صورت مناسب تنظیم شود.
مصرف در بارداری

مصرف این دارو فقط با تجویز پزشک در دوران بارداری مجاز می باشد.

اگر چه در مورد ترامد® صدمه به جنین هنگام تولد در انسان گزارش نشده است ولی مطالعه روی حیوانات با مصرف دوزهای بسیار بالا (سمی) باعث تولد نوزادان با وزن کمتر از حد عادی یا مرگ جنین یا مشکلاتی در حین زایمان گشته است (در طبقه بندی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) از نظر مصرف در دوران بارداری در گروه C قرار دارد).

مصرف در شیردهی

ترامد® وارد شیر می شود و ممکن است اثرات ناخواسته در نوزاد شیرخوار ایجاد کند، بهتر است مادر در دوران شیردهی از داروی جایگزین استفاده نموده، یا در صورت لزوم در طول دوره درمان با این دارو از شیر دادن به نوزاد خودداری نماید.

احتیاطات

این دارو اثرات الکل و سایر داروهای ضعیف کننده سیستم اعصاب مرکزی که سبب خواب آلودگی می شوند را تشدید می کند .

- همراه این دارو نوشیدنی های الکلی و دخانیات مصرف نکنید.

این دارو ممکن است در بعضی افراد، عوارضی چون خواب آلودگی، سرگیجه یا احساس سبکی سر ایجاد نماید. لذا از رانندگی، کار با ماشین آلات یا هر نوع فعالیتی که در صورت احساس سرگیجه یا عدم هوشیاری کامل، ممکن است خطرناک باشد، خودداری کنید.

- سرگیجه، احساس سبکی در سر و یا غش بخصوص هنگام برخاستن سریع از حالت نشسته یا دراز کشیده، ممکن است روی دهد، برای کاهش این قبیل مشکلات به آرامی بلند شوید.

- تهوع یا استفراغ به خصوص بعد از دوز اولیه که به صورت دو قرص همزمان تجویز گردد، ممکن است روی دهد. این حالت با دراز کشیدن برای مدتی کوتاه، ممکن است تسکین یابد. همچنین دراز کشیدن به جلوگیری از بروز عوارض جانبی دیگر یا احساس سبکی در سر کمک می نماید.

- قبل از هرگونه عمل جراحی داندانپزشکی یا عمل اضطراری به پزشک معالج خود بگویید که ترامد® مصرف می کنید یا مصرف کرده اید.

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو

مقدار مصرف هر دارو را پزشک معین می کند، اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر است:

- دوز معمول بزرگسالان: ۲۵ تا ۱۰۰ میلی گرم هر ۴ تا ۶ ساعت در صورت نیاز، ولی بیش از ۴۰۰ میلی گرم در روز مصرف نشود.

-دوز معمول کودکان تا ۱۶ سال: مصرف دارو در این گروه سنی توصیه نشده، لذا در صورت تجویز پزشک، مقدار مصرف توسط وی تعیین می گردد.

اگر پس از چند هفته استفاده از دارو، احساس کردید دارو اثربخش نبوده، مقدار مصرف را افزایش ندهید و با پزشک خود مشورت کنید.

این دارو را فقط همانطور که پزشک دستور داده مصرف کنید، مقدار مصرف را بیشتر نکنید. فواصل مصرف قرص را تغییر ندهید و دوره درمان را از حد تعیین شده توسط پزشک، طولانی تر نکنید. مصرف بیش از اندازه این دارو خطر بروز عوارض جانبی را افزایش می دهد.

اگر پزشک ترامد® را طبق برنامه زمانی معین تجویز نموده است و شما یک نوبت مصرف را فراموش نموده اید به محض یادآوری آن را میل کنید. ولی اگر نوبت مصرف بعدی نزدیک است، دوز فراموش شده را میل نکنید، نوبت های بعدی دارو را مطابق برنامه تجویز شده ادامه دهید هرگز مقدار مصرف دارو را دو برابر نکنید.

تداخلات دارویی

در صورت استفاده از داروهای ذیل حتماً پزشک خود را مطلع سازید:

- الکل

- داروهای بیهوشی

- کاربامازپین (باعث افزایش متابولیسم ترامادول و کاهش اثر ضد دردی آن می شود).

- تضعیف کننده های سیستم اعصاب مرکزی (داروهایی که ایجاد خواب آلودگی می کنند) مثل داروهای ضدافسردگی، فنوتیازین ها و آرام بخش ها

- مهار کننده های آنزیم مونوآمین اکسیداز مانند فورازولیدون، ترانیل سیپرومین، ایزوکربوکسازید یا پروکاربازین

- نورولپتیک ها مانند (بنزودیازپین ها و ...) و سایر داروهایی که باعث کاهش آستانه تشنج می شوند.

- کینیدین

- پروپافنون

- مهار کننده های CYP۳A۴ مثل اریترومایسین و کتوکونازول

- القاء کننده های CYP۳A۴ مثل ریفامپین

- مهار کننده های آنزیم CYP۲D۶ مانند فلوکستین، پاروکستین و آمی تریپتیلن

- دیگوکسین (گزارش هایی نادر از بروز مسمومیت با دیگوکسین در صورت مصرف همزمان با ترامادول وجود دارد).

- وارفارین

عوارض دارویی

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگر چه لزوماً همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود.

· عوارضی که نشان از مسمومیت دارویی بوده و سریعاً باید به مراکز درمانی مراجعه نمایند:

تشنج، دشواری تنفس و گشادی غیرعادی مردمک چشم، درد سینه، کاهش هوشیاری، گیجی یا احساس غش کردن، احساس شل شدن ماهیچه ها، احساس سبکی در سر، احساس خواب شدید، خستگی غیرعادی شدید.

· در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید:

تاول زیرپوستی، تاری دید، تغییرات در راه رفتن و حفظ تعادل، اشکال در دفع ادرار، تناوب احساس دفع ادرار، سرگیجه، احساس سبکی در سر هنگام تغییر وضعیت از حالت خوابیده یا نشسته به حالت ایستاده، غش، تند شدن ضربان قلب، فراموشی ، بی حسی، مورمور شدن پوست بدن، احساس درد و ضعف در دست و پا، شنیدن یا دیدن و یا حس کردن چیزهایی که وجود ندارند (توهم)، سرخی، تورم و خارش پوست، کوتاهی تنفس، لرزش و حرکات غیر ارادی دست و پا و ناتوانی در انجام وظایف روزمره، احساس پری در شکم، کاهش حس لامسه، خون در ادرار، افزایش فشار خون، دوبینی و زرد شدن پوست.

· عوارض جانبی که در صورت بروز معمولاً نیاز به رسیدگی های خاص ندارند و احتمال دارد در طول درمان پس از مدتی در اثر تطابق بدن با دارو خود به خود رفع شوند:

با شیوع بیشتر: درد شکم، تحریک پذیری، اضطراب، یبوست، اسهال، سرفه، خواب آلودگی، خشکی دهان، سردرد، ضعف، تهوع، جوش های پوستی، تعریق زیاد، احساس هیجان غیرعادی، عصبانیت، استفراغ، تب، سوزش معده، خارش در پوست، قرمزی صورت، آبریزش بینی، گلودرد، احساس خستگی زیاد.

با شیوع کمتر: افسردگی، نفخ، احساس ناراحتی عمومی در بدن، گر گرفتگی و اشکال در خواب، کاهش اشتها، کاهش میل جنسی و گوش درد.

عوارض مسمومیت با دوزهای بیش از اندازه: چنانچه این دارو را بصورت اتفاقی بیش از حد توصیه شده مصرف
کرده اید، بلافاصله به مراکز اورژانس پزشکی مراجعه کنید. علائم مصرف بیش از حد دارو، تشنج و گشادی غیرعادی مردمک چشم است.

عوارض قطع مصرف دارو: پس از قطع مصرف دارو بسته به مقدار مصرف دارو و طول درمان با ترامد® ، بدلیل نیاز به گذر زمان تا تطابق مجدد بدن، عوارض زیر ممکن است دیده شود. اگر زمان بروز این عوارض به طول انجامید، حتماً با پزشک خویش مشورت نمایید:

اضطراب، درد بدن، اسهال، تندی ضربان قلب، تب، آبریزش بینی و عطسه، فشار خون بالا، افزایش تعریق، خمیازه کشیدن های پیاپی، بی اشتهایی، تهوع یا استفراغ، عصبانیت، بی قراری، لرزش، انقباض و در معده، اشکال در خواب، گشادی مردمک چشم و ضعف.

علاوه بر آنچه در بالا اشاره شد، عوارض دیگری نیز ممکن است دیده شود، در صورت احساس هرگونه ناراحتی غیرعادی پس از قطع مصرف دارو با پزشک خود مشورت نمایید.

شرایط نگهداری

۱- دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.

۲- در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتیگراد، دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.

۳- از نگهداری و مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

موارد منع مصرف

مصرف ترامد® در کسانی که سابقه حساسیت به ترامادول یا سایر اپیوئیدها داشته اند و همچنین در افرادی که دچار مسمومیت با الکل، خواب آورها، ضد دردهای موثر بر سیستم اعصاب مرکزی یا داروهای ضد افسردگی شده اند. ممنوع است.