این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف این دارو در موارد مشابه و یا توصیه مصرف آن به دیگران خودداری شود.

دسته دارویی:فنوتیازین

مکانیسمعمل: کلرپرومازین اثر درمانی خود را بطور عمده با مهار گیرنده های پس سیناپسی دوپامین در سیستم اعصاب مرکزی در مسیر مزولیمبیک مغز اعمال می نماید،هم چنین گیرنده های موسکارینی ، هیستامینی ، سروتونینی و آلفا آدرنرژیک بوسیله این دارو تحت تاثیر قرار می گیرند .

فارماکوکینتیک:دارو متابولیسم کبدی وسیعی دارد (بعضی از متابولیت های آن فعال هستند). پیوند این دارو به پروتئین پلاسما بسیار زیاد است و از راه صفرا و ادرار دفع می گردد.

موارد منع مصرف: حساسیت به دارو ، دپرسیون مغزی ، کما ، هیپوتیروئیدیسم ، فئوکروموسیتوما

موارد احتیاط: قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید.

درصورت سابقه حساسیت به کلرپرومازین هیدروکلراید ویا سایر فنوتیازین ها، نیاز به خدمات دندانپزشکی، کودکان مبتلا به بیماری های حاد، سالمندان مصرف کننده داروهای کاهنده فشار خون و آرامبخش، بیماری های قلبی عروقی، بیماری های عروقی مغز و آسیب های مغزی، سابقه کما، ضعف سیستم اعصاب مرکزی، ابتلا به سندروم Long QT مادرزادی و آریتمی های قلبی،کمبود آنزیم۲D۶P۴۵۰، نارسایی دریچه میترال قلبی، فئوکروموسیتوما، نارسایی کلیوی، تهوع ناشی از تومورهای مغزی و یا مسمومیت های دارویی، سندروم ری، گلوکوم، پارکینسون، زخم های گوارشی، احتباس ادراری، هایپرتروفی پروستات، مشکلات تنفسی به خصوص در کودکان، تشنج، اختلال عملکردی کبد، سرطان سینه، اعتیاد به الکل.

مصرف در بارداری و شیردهی: دسته C

بارداری: مصرف فنوتیازین ها در دوران حاملگی به دلیل عبور از جفت جنین توصیه نمی شود. هر چند مطالعات کافی و کنترل شده در مورد انسان انجام نشده است، در نوزادانی که مادرشان در طول حاملگی خود از فنوتیازین ها استفاده نموده اند زردی طولانی ، ضعف رفلکسی و یا تشدید رفلکسی و نیز اثرات اکستراپیرامیدال مشاهده گردیده است .

شیردهی:فنوتیازین ها از شیر مادر عبور کرده و ممکن است باعث خواب آلودگی و یا اختلالات حرکتی در نوزادان شیرخوار شوند لذا مصرف این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود .

عوارض جانبی:هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز بشود ، اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هر یک از عوارض با پزشک خود مشورت کنید.

عوارض شایع :

اکاتیزیا : ( بی قراری حرکتی ، عدم توانایی ثابت نشستن یا ایستادن و بهتر شدن با حرکت به این سو و آن سو ) ، تاری دید همراه با اثر آنتی کولینرژیک ، اثرات اکستراپیرامیدال دیستونیک ( اسپاسم ماهیچه های صورت ، گردن ، بدن ، بازوها و پاها ، بروز حالت غیر معمول در صورت ، بیرون امدن زبان از دهان ، تیک حرکتی ، مشکل در تنفس ، تکلم و بلع ، حرکات چرخشی بدن ، ناتوانی در حرکت چشم ) افت فشار خون (غش کردن) ، تغییرات چشمی شامل رسوب مواد کدر در عدسی یا قرنیه ، اپیتلیال کراتوپاتی ، رتینوپاتی رنگدانه ای ( تاری دید ، کوررنگی ، شب کوری) ،اثرات اکستراپیرامیدال پارکینسون ( مشکل در تکلم و بلع ، عدم تعادل ، صورت ماسکی ، تلوتلو خوردن در حین راه رفتن ، سفتی بازوها و پاها ، لرزش دست ها و انگشتان ) ، تاردیودیسکینزی ( ملچ ملوچ لب ها ، پف گونه ها ، حرکات سریع و کرمی شکل زبان ، حرکات کنترل نشده جویدن وحرکات کنترل نشده بازوها و پاها)، تاردیودیستونی ( حالات غیر معمول صورت یا بدن ، افزایش دفعات پلک زدن یا اسپاسم پلک ، حرکات پیچشی کنترل نشده گردن ، تنه ، بازوها ، پاها )

عوارض کمتر شایع :

مشکل در دفع ادرار ، حساسیت به نور (بثورات پوستی ، آفتاب سوختگی شدید) ، زردی

عوارض نادر :
دیسکرازی خونی شامل آگرانولوسیتوز ، لکوسیتوپنی یا ترومبوسیتوپنی (گلودرد ، تب ، خونریزی غیر معمول ، خستگی و ضعف غیر معمول) یرقان یا زردی کلستاتیک ، ادرار تیره، تب ، ملانوز (تغییر رنگ پوست به برنز و خاکستری –آبی ) ، سندروم نورولپتیک بدخیم (سفتی شدید عضلانی ، تب ،تنفس سریع و سخت ، فشار خون نا منظم ، تب ، سرازیر شدن آب دهان ، تپش قلب ، هوشیاری و گیجی به سمت کما ، افزایش تعریق ، از دست دادن کنترل مثانه ، لرزش ، مشکل در تکلم وبلع )، یبوست شدید ، اثرات متضاد شامل تشدید اضطراب ، جنون ، توهم ، هیجان و بیخوابی ، پنومونی ( درد سینه ،تنفس کوتاه ) ، نعوظ دیررس و دردناک ،آریتمی قلبی با منشا بطنی ، تشنج ، سندروم شبه لوپوس آریتماتوز ، اختلال در تنظیم دمای بدن شامل گرمازدگی یا کاهش دمای بدن

تداخلات دارویی: الکل ، داروهای کاهنده عملکرد سیستم اعصاب مرکزی مانند داروهای بیهوشی ، داروهای ضد افسردگی ، فلوکستین ، فلووکسامین ، پاروکستین ، ماپروتیلین ، داروهای ضد تیروئید ، داروهای دارای عوارض اکستراپیرامیدال مانند سوکسینیل کولین ، آمانتادین ،داروهای کاهنده فشارخون ، لوودوپا ، لیتیوم ، متریزامید ، آستمیزول ، سیزاپراید ، دیزوپرامید ، اریترومایسین ، پیموزاید ، پروباکول ، پروکائین آمید ، کوئینیدین ، داروهای آنتی کولینرژیک ، آمفتامینها ، داروهای ضد اسید معده ، داروهای ضد انعقاد ، داروهای ضد تشنج شامل باربیتوراتها، برموکریپتین ، داروهای مدر شامل تیازیدها ، داروهای مسکن مخدر،اپی نفرین

موارد مصرف: اختلالات سایکوتیک، تهوع و استفراغ،تهوع و استفراغ در طول حراجی، دلهره و بی قراری قبل از جراحی، سکسکه، پورفیریا حاد و متناوب، کزاز، درمان سردردهای میگرنی

مقدار مصرف بزرگسالان:

این آمپول فقط به صورت عضلانی تزریق می شود.

اختلالات سایکوتیک: ابتدا ۲۵ تا ۵۰ میلی گرم عضلانی تزریق شود، در صورت نیاز یک ساعت بعد تکرار شود سپس هر ۳ تا ۱۲ ساعت در صورت تحمل می تواند استفاده شود. دوز به صورت تدریجی در طی چند روز در صورت نیاز و تحمل می تواند افزایش یابد.

تهوع و استفراغ: ابتدا ۲۵ میلی گرم عضلانی به صورت تک دوز، سپس ۲۵ تا ۵۰ میلی گرم هر ۳ تا ۴ ساعت در صورت تحمل و نیاز تا قطع تهوع می توان استفاده کرد.

تهوع و استفراغ در طول جراحی:۱۲/۵ میلی گرم به صورت عضلانی تزریق شود، در صورت عدم مشاهده افت فشار خون در صورت نیاز و تحمل می توان نیم ساعت بعد مجددا تزریق کرد.

دلهره و بی قراری قبل از جراحی:۱۲/۵ تا ۲۵ میلی گرم عضلانی یک تا دو ساعت قبل از جراحی مصرف شود.

سکسکه: در صورت باقی ماندن سکسکه پس از درمان خوراکی، ۲۵ تا ۵۰ میلی گرم عضلانی ۳ تا ۴ با در روز

پورفیریا حاد و متناوب: ۲۵ میلی گرم هر ۶ تا ۸ ساعت عضلانی تا زمانی که بیمار بتواند دارو را به صورت خوراکی مصرف کند.

انقباض ماهیچه ای: تزریق عضلانی: ۲۵ تا ۵۰ میلی گرم عضلانی ۳تا ۴ بار در روز، دوز و دفعات مصرف با توجه به پاسخ بیمار به صورت تدریجی ممکن است افزایش یابد.

درمان سردرد میگرن: عضلانی: ۲۵تا ۵۰ میلی گرم عضلانی حداکثر تا ۱۰۰ میلی گرم

بزرگسالان فرتوت و ناتوان معمولا نیازمند دوز ابتدایی کمتر و یا افزایش دوز تدریجی تری نسبت به افراد جوان و بیماران سالمتر هستند.
محدودیت دوز در در بزرگسالان: ۱ گرم روزانه

اگرچه گاهی دوز مصرفی تا ۲ گرم روزانه به صورت تدریجی افزایش می یابد، دوز ۱ گرم روزانه یا کمتر برای استفاده طولانی مدت کافی است.

کودکان:

اختلالات سایکوتیک یا تهوع و استفراغ:

کودکان تا ۶ ماهگی: دوز تعیین نشده است.

کودکان بین ۶ ماه تا ۱۲ سال: تزریق عضلانی ۵۵۰ میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن ( یا ۱۵ میلی گرم به ازای هر متر مربع سطح بدن ) هر ۶ تا ۸ ساعت در صورت نیاز

تهوع و استفراغ در طول جراحی:

کودکان تا ۶ ماهگی: دوز تعیین نشده است.

کودکان بین ۶ ماه تا ۱۲ سال: تزریق عضلانی ۲۷۵ میکروگرم به ازای هر کیلو گرم وزن، در صورت نیاز و تحمل دوز هر نیم ساعت تکرار شود.

دلهره و بی قراری قبل از جراحی:

کودکان تا ۶ ماهگی: دوز تعیین نشده است.

کودکان بین ۶ ماه تا ۱۲ سال: تزریق عضلانی ۵۵۰ میکروگرم به ازای هر کیلو گرم وزن یک تا ۲ ساعت قبل از عمل جراحی

انقباض ماهیچه ای:

کودکان تا ۶ ماهگی: دوز تعیین نشده است.

کودکان بین ۶ ماه تا ۱۲ سال: تزریق عضلانی ۵۵۰ میکروگرم به ازای هر کیلو گرم وزن هر ۶ تا ۸ ساعت

محدودیت دوز در کودکان:

کودکان بین ۶ ماه تا ۵ سال ( تا ۲۳ کیلوگرم) حداکثر ۴۰ میلی گرم روزانه

کودکان بین ۵ تا ۱۲ سال (۲۳ تا ۴۶ کیلوگرم) حداکثر ۷۵ میلی گرم روزانه مگر در موارد غیر قابل کنترل

هشدارها:

این دارو تنها به وسیله پزشک تجویز می شود لذا از مصرف بیشتر، کمتر، تغییر دوره درمان یا قطع دارو بدون تجویز پزشک خودداری کنید.

● مصرف این دارو ممکن است سبب ایجاد خواب آلودگی یا تاری دید شود ، لذا ضمن درمان از رانندگی و کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل و یا دید دقیق دارند خودداری نمایید .

● در صورت نیاز به عمل جراحی ، درمان دندانپزشکی و هرگونه درمان اورژانسی در طول مصرف این دارو ، حتما پزشک ویا دندانپزشک خود را از مصرف کلرپرومازین مطلع نمایید.

● در طول درمان از مصرف مشروبات الکلی ویا سایر داروهای کاهنده عملکرد سیستم اعصاب مرکزی و نیز داروهای ضد افسردگی پرهیز نمایید.

● این دارو ممکن است سبب گرما زدگی شود لذا ضمن درمان با دارو ، در هنگام انجام تمرینات ورزشی ، قرار گرفتن در آب و هوای گرم و استحمام با آب گرم احتیاط نمایید.

●این داروممکن است سبب کاهش دمای بدن شود لذا ضمن درمان از قرار گرفتن طولانی در هوای سرد خودداری نمایید.

● مصرف این دارو ممکن است سبب ایجاد سرگیجه یا سبکی سر ( کاهش فشار خون وضعیتی ) شود ، لذا پس از استفاده ، به آرامی از حالت نشسته به ایستاده و از حالت خوابیده به نشسته تغییر وضعیت دهید.

● این دارو ممکن است سبب ایجاد حساسیت چشمی به نور شود لذا در طول مصرف این دارو از عینک آفتابی جهت محافظت در برابر نور ماوراءبنفش استفاده کنید.

● مصرف این دارو ممکن است سبب خشکی دهان شود لذا ضمن درمان از آب نبات و یا آدامس بدون قند ، یخ یا فرآورده های بزاق مصنوعی استفاده نمایید.درصورت ادامه یافتن این عارضه بیشتر از دوهفته با پزشک یا دندانپزشک خود مشورت کنید .

●این دارو ممکن است سبب ایجاد حساسیت پوستی به نور شود لذا در طول مصرف این دارو ازقرارگرفتن در برابر نور خورشید بدون پوشش مناسب خودداری کنید و از لباس مناسب و کرم های ضد آفتاب که دارای فیلتر های ضد اشعه های UVAوUVB هستند استفاده نمایید. از لامپ های آفتابی و محفظه های برنز کننده استفاده نکنید و در صورت بروز واکنش های شدید پوستی به پزشک خود اطلاع دهید .

●این دارو ممکن است سبب تغییر در الکتروکاردیوگرام ، نتایج تست گنادورلین ، متی راپون ، فنیل کتون اوری و بیلی روبین ادرار شود .

●در طول درمان از مصرف همزمان داروهای بدون نسخه سرماخوردگی و ضد حساسیت به علت افزایش خطر گرمازدگی و عوارض آنتی کولینرژیک داروی کلرپرومازین اجتناب کنید.

●از تماس محلول با پوست خودداری گردد، ممکن است موجب درماتیت تماسی شود.

●این فراورده حاوی ترکیبات سولفیت می باشد. بیمارن حساس به سولفیت ها ممکن است هنگام استفاده از شکل تزریقی کلرپرومازین دچار واکنش های حساسیتی شوند.

●در صورت تشکیل رسوب یا تغییر رنگ محلول، از مصرف فرآورده خودداری گردد.

شرایط نگهداری: آمپول را داخل جعبه دور از نور و در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد نگهداری شود. از یخ زدگی محافظت شود.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمائید.

بسته بندی: هرجعبه حاوی ۱۰ عدد آمپول ۲ میلی لیتری به همراه برگه راهنمای مصرف

صاحب پروانه تولید: شرکت اوکسین دارو وشت