ویرا سگال کارو
ویرا سگال کارو
shop icon svg
  • تعداد بازدید : ۹۷۳ بار
امتیاز :
  • آدرس : تهران -یوسف آباد -خیابان جهان آرا -خیابان ۲۳- پلاک ۸
  • درباره ما : • شرکت داروسازی آوه سینا تولید کننده اشکال دارویی جامد است. این شرکت از تاریخ تاسیس آن در سال ۱۳۸۲ انواع محصولات خود را به مشتریان داخلی و خارجی عرضه مینماید. امور نظارتی، بازاریابی و فروش و دیگر امور اداری در دفتر مرکزی تهران و پژوهش و پردازش فرمولاسیون در ازمایشگاه های تهران صورت می پذیرند. مدیریت مواد، تولید و کنترل کیفت و ضمانت کیفیت در دو کارخانه مجزا در شهر صنعتی کاوه واقع در ...
    بیشتر
  • درباره ما :

    • شرکت داروسازی آوه سینا تولید کننده اشکال دارویی جامد است. این شرکت از تاریخ تاسیس آن در سال ۱۳۸۲ انواع محصولات خود را به مشتریان داخلی و خارجی عرضه مینماید. امور نظارتی، بازاریابی و فروش و دیگر امور اداری در دفتر مرکزی تهران و پژوهش و پردازش فرمولاسیون در ازمایشگاه های تهران صورت می پذیرند. مدیریت مواد، تولید و کنترل کیفت و ضمانت کیفیت در دو کارخانه مجزا در شهر صنعتی کاوه واقع در ساوه در ۹۰ کیلومتری جنوب تهران انجام می شوند.
    • شرکت داروسازی آوه سینا در سال ۱۳۹۵ توسط معاونت پژوهش و پردازش نهاد ریاست جمهوری شرکت دانش بنیان شناخته شده است. کسب این رتبه بر اساس پیشینه ممتاز آوه سینا در امر پژوهش و پردازش می باشد. مقالات متعدد در نشریات علمی و ثبت اختراع های بین المللی شاهدی بر این مدعا هستند.
    • این شرکت در سال ۱۳۹۴ موفق به دریافت جایزه تکنولوژی-کیفیت (Technology-Quality Award) در صنایع دارویی از اتحادیه ی اروپا (ICS GROUP) گردید.

    پژوهش و پردازش
    • مهمترین وجه تمایز این شرکت با سایر شرکتهای داروسازی داخلی میباشد و متشکل از تیم های پژوهش-پردازش شامل شیمیدانان با مدارک دکترا و فوق لیسانس، دکتری داروسازی به همراه تیم پشتیبانی‌ کارکنان فنی شامل مهندسان شیمی، مکانیک و الکترونیک است.
    • همکاری تنگاتنگ با بسیاری از دانشگاه های ممتاز و مؤسسات علمی‌ کشور.
    • عضویت علمی متخصصین این شرکت در دانشگاه های عمده در تهران و تدریس واحد های شیمی و مهندسی دارو سازی توسط ایشان در دانشگاه ها موجب ارتباط نزدیک این شرکت با مراکز اصلی تحقیقاتی کشور میباشد.
    • به کار گیری تجهیزات مدرن و به روز آزمایشگاهی از قبیل HPLCs, GCs, UV, IR Atomic Absorption, Polarimeter, etc.
    • دسترسی به تجهیزات ویژه پژوهشی از قبیل(High resolution ۱H and ۱۳C NMR, Mass Spec, X-ray and Power X-ray) از طریق دانشگاهای عمده کشور.
    • ثبت بیش از ۴۰ اختراع در امریکا و بالغ بر ۶۰۰ اختراع در دیگر کشور های جهان و انتشار مقالات علمی متعدد در نشریات طراز اول علمی در رشته شیمی موید اهمیت پژوهش و پردازش در شرکت آوه سینا میباشد.http://www.freepatentsonline.com
    • مقالات علمی متعدد در نشریات علمی با ضریب اثر گذاری (Impact Factor) بالا.
    • توسعه فرمولاسیون های جدید به منظور کاهش اثرات جانبی گوارشی و افزایش پذیرش بیمار.
    • پژوهش و پردازش در حوزه فرمولاسیون و فرایندهای جدید (Non-infringing Process Development) با ثبت مالکیت فکری بین المللی.

    روش های بهینه ی تولید (cGMP)
    • اجرای دقیق بیش از ۱۰۰۰ دستورالعمل استاندارد (SOPs).
    • الزام و تعهد به اجرای رهنمود های جاری روش های بهینه تولید طبق رهنمود های کمیسیون بین المللی یکنواخت سازی تولید دارو (ICH)و سازمان غذا و دارو امریکا (FDA) و قوانین مربوط به دارو (۲۱ CFR Part ۲۱۱).
    • آموزش مستمر درون و برون سازمانی پرسنل در موارد مربوط به روش های بهینه تولید جاری ( cGMP) .

    کنترل کیفیت و ضمانت کیفیت
    • به کار گیری تجهیزات مدرن و به روز آزمایشگاهی از قبیل HPLCs, GCs, UV, IR Atomic Absorption, Polarimeter, etc .
    • سوابق جامع اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه(CAPA) بر اساس آنالیز آماری داده ها.
    • اجرای سیستم کیفیت (QS) دارویی مطابق معیارهای تعریف شده در ICH Q۱۰.
    • اموزش مستمر درون سازمانی و برون سازمانی کلیه پرسنل در موارد مربوط به کیفیت.
    تاسیسات
    • مجموعه ای‌‌ به مساحت ۲۰،۰۰۰ متر مربع مرکب از آزمایشگاه های پردازش فرمولاسیون و فرایند تولید و کنترل کیفیت، مدیریت مواد، خطوط تولید ، بسته بندی، تجهیزات و تاسیسات فنی، تصفیه پساب، اسمز معکوس، انبار مواد اولیه و انبار محصولات نهایی.
    • ماشین آلات و تجهیزات مدرن و به روز برای تولید اشکال جامد دارویی.
    • تاسیسات با امکانات گسترده برای تصفیه پساب ها
    • BOD و COD پساب های تولیدی این شرکت همواره پائین تر از مقادیر مورد نظر سازمان حفاظت از محیط زیست می باشد.
    امور نظارتی
    • تدوین دوسیه دارویی Plant Master File (Type I) Drug Master File (Type II)eدر فرمت eCTD برای تمامی‌ محصولات طبق رهنمودM۴(R۴), M۴Q(R۱), M۴S(R۲), M۴E(R۲) ICH Q۱۰ .
    • ارائه بخش باز دوسیه دارویی(DMFs) به مشتریان در راستای تسهیل امور نظارتی.
    • ارائه DMF به سازمان های نظارتی برای ثبت محصولات.

    بستن
محصولات
آملودیپین – آتورواستاتین
دیکلوفناک سديم
دفریپرون (جوشان)
دفراسيروكس
ویتامین ث
آهن+ اسید فولیک
آلندرونيت
آسيكلووير
اس امپرازول(کپسول)
اس امپرازول(قرص)
آوي گريپ
ال کارنیتین 250
استیل سیستئین
اس سیتالوپرام
دیکلوفناک سديم
دلوكستين
تئوفیلین
ستیریزین
رزوواستاتین قرص
دیکلوفناک پتاسیم
سیتاگلیپتین
سولامر
سلکوکسیب
لووفلوکساسین
فنوفیبرات
فلوکونازول
والسارتان
مونته لوکاست
متوپرولول
پنتوپرازول (کپسول)
پنتوپرازول (قرص)
دفریپرون (قرص)
ویتامین ث
گلوكزامين
اپرپیتانت
ایماتینیب